路透8月25日 - 百時美施貴寶 BMY.N 已終止與細胞療法初創公司Cellares的合作,該合作原本旨在擴大其個性化血液癌症療法的生產規模。該公司一名發言人周二向路透透露了這一消息 。
該發言人表示,百時美施貴寶認定Cellares的細胞療法生產平台「Cell Shuttle」無法 滿足其CAR -T療法「Breyanzi」的 商業化規模生產 要求 。Cellares尚未立即回應路透的置評請求。
這一進展凸顯了CAR-T療法生產面臨的挑戰。作為一種個性化癌症治療手段,CAR-T療法雖然徹底改變了部分血液癌症患者的治療方式,但其生產過程依然困難且成本高昂。
Breyanzi, (link) 於2021年 首次 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療淋巴瘤和其他血液癌症。該藥物在2025年的銷售額達13.6億美元。
Endpoints News 於當天早些時候率先報導了這一進展。
Cellares首席執行官法比安·格林豪斯(Fabian Gerlinghaus)上周末在 領英(LinkedIn)的一篇帖子中 透露,公司失去了一家「大型製藥客戶」, 並補充說這將迫使公司 「調整」員工規模。
針對此次裁員的置評請求,這家初創公司尚未 立即作出回應。
兩家公司於2024年簽署了一項價值高達3.8億美元的協議 (link),根據該協議,百時美施貴寶在美國、歐盟和日本預留了CAR-T療法的生產產能。
百時美施貴寶的決定僅適用於 Breyanzi 及其已獲批的生產 工藝。
CAR-T療法的原理是提取患者的免疫細胞,在實驗室中對其進行重編程以對抗癌症,然後將其輸回體內。