智通財經APP獲悉，光大證券發布研報稱，Moderna與默沙東聯合宣佈，合作的個性化mRNA腫瘤疫苗Intismeran autogene，黑色素瘤三期臨床試驗取得積極結果。研發端看，從傳染病到腫瘤的拓展，該行認為要關注企業的技術可遷移性，主要包括算法(篩選新生抗原序列)和遞送系統(優化靶向性、克服專利壁壘)等。未來，隨着mRNA疫苗商業價值的不斷提升，該行認為產業鏈上游賣水人有望持續獲益。

光大證券主要觀點如下：

Moderna黑色素瘤三期成功，重塑mRNA疫苗商業價值

Intismeran是由LNP包封、編碼34種患者特異性腫瘤新抗原的個體化mRNA腫瘤疫苗，其臨床研究INTerpath-001是一項隨機、雙盲、全球性三期試驗，共招募1,137名已完成手術切除的高危黑色素瘤患者(IIB到IV期)。此前，IIb期五年隨訪數據已顯示積極療效(聯用相比Keytruda單藥，RFS風險比HR=0.51)，本次三期結果進一步印證了該療效信號。

該行認為該三期臨床試驗的成功，意味着mRNA疫苗不只侷限於傳染病領域，完成了mRNA腫瘤疫苗「從0到1」的概念驗證，打開了多癌種拓展空間，重塑了mRNA疫苗技術平台的商業價值。

催化劑：2027年有望成為mRNA腫瘤疫苗商業化元年

根據Moderna管理層展望，Intismeran若黑色素瘤III期中期數據積極，有望於2027年上市;mRNA-4359，覆蓋一線/二線轉移性黑色素瘤及一線NSCLC，有望於2028年上市。Intismeran其他臨床研究，腎細胞癌II期，預計2026或2027年獲得讀數;肌層浸潤性膀胱癌II期，預計2027年獲得讀數。

海外mRNA疫苗龍頭企業BioNTech也有多個催化劑：個性化疫苗Autogene，輔助結直腸癌的II期研究，預計於2027年完成最終分析;現貨型疫苗BNT113，一線HPV16+頭頸部鱗癌III期研究，預計在2026年完成中期分析。

研發端：關注傳染病→腫瘤疫苗的技術可遷移性

國內佈局mRNA腫瘤疫苗研發管線的企業包括石藥集團、康希諾、恒瑞醫藥和雲鼎新藥等，部分已有抗感染mRNA疫苗的開發經驗。從傳染病到腫瘤的拓展，該行認為要關注企業的技術可遷移性，主要包括算法(篩選新生抗原序列)和遞送系統(優化靶向性、克服專利壁壘)等。

「賣水人」：上游原料、中游CXO有望持續獲益

短期看，該行認為Moderna此次三期研究的成果，代表了mRNA腫瘤疫苗實現了「機制驗證」，有望拉動該領域Biotech孖展活動的回暖。中長期看，mRNA腫瘤疫苗還可能從免疫治療敏感癌種(非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞等)，拓展至免疫治療不敏感癌種(胰腺癌、胃癌等)。mRNA疫苗商業價值重塑，產業鏈「賣水人」有望持續獲益。

風險分析：臨床三期結果不及預期的風險、產品商業化進展不及預期的風險、適應症拓展不及預期的風險、行業競爭加劇的風險、地緣政治風險。