獨立委員會認為,沃魯斯圖米格聯合用藥方案不太可能達到主要目標
該公司還報告了另外兩項晚期肺癌臨床試驗的積極結果
其他沃魯斯圖米格 III期臨床試驗將按計劃繼續進行
在第4段中補充股價信息,第5段中補充分析師評論,並添加圖表
Raechel Thankam Job
路透8月17日 - 阿斯利康(AZN.L)周一表示,將終止一項針對轉移性非小細胞肺癌患者、測試實驗性藥物沃魯斯圖米格聯合化療的晚期臨床試驗,這延續了該公司近期的一系列挫折,也加劇了外界對其研發管線的審視。
這一決定是基於獨立數據監查委員會的建議,該委員會發現,對於腫瘤缺乏PD-L1蛋白的患者,沃魯斯圖米格聯合療法不太可能達到其無進展生存期或總生存期這兩個主要終點中的任何一個。
不過,該公司同時報告了另外兩項晚期肺癌臨床試驗的積極結果:其Tagrisso與Orpathys的聯合用藥方案,以及與第一三共合作開發的Enhertu,均達到了關鍵目標。
這提振了阿斯利康股價——該公司股價今年已累計下跌逾16%——截至GMT 09:39,股價上漲約1%。
花旗分析師格雷厄姆·帕裏(Graham Parry)在一份報告中表示,預計沃魯斯圖米格在轉移性非小細胞肺癌領域的峯值年銷售額將達到約7.5億美元。帕裏稱,此次試驗中止造成的損失,有望通過沃魯斯圖米格在其他適應症上正在進行的III期試驗來彌補。
該公司表示,沃魯斯圖米格在宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌和間皮瘤方面的其他III期臨床試驗將按計劃繼續進行。
一系列打擊已動搖了投資者的信心,包括Wainua (link) 在心臟病晚期臨床試驗中意外失敗、乳腺癌藥物camizestrant (link) 因試驗設計問題被美國監管委員會駁回,以及罕見病藥物Ultomiris (link) 在晚期臨床試驗中失敗。
本月早些時候,有媒體報道阿斯利康正與美國競爭對手百時美施貴寶 BMY.N (link) 進行合併談判,其股價也因此受到衝擊。
公司計劃推出20款新藥
阿斯利康在7月重申了其預測 (link) ,包括到2030年實現800億美元年營收的目標,並表示有信心近期遭遇的挫折並未動搖其長期前景。
這家制藥公司得益於其癌症和罕見病療法的強勁需求,第二季度利潤超出市場預期,目前正寄希望於推出多達20種新藥,以助其實現該目標。
「儘管我們感到失望,但我們將從這次臨床試驗中吸取教訓,」阿斯利康腫瘤與血液學研發執行副總裁蘇珊·加爾佈雷思表示。
該公司表示,沃魯斯圖米格與化療聯合使用時的安全性特徵與各藥物已知的安全性特徵一致,未發現新的安全性信號。
沃魯斯圖米格是一種雙重檢查點抑制劑雙特異性抗體,旨在解除PD-1和CTLA-4這兩條關鍵免疫通路的抑制,從而幫助免疫系統攻擊腫瘤。