石藥集團(01093.HK):安尼妥單抗(KN 026)與注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)一線治療晚期乳腺癌的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理

智通財經
08/18
【石藥集團(01093.HK):安尼妥單抗(KN 026)與注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)一線治療晚期乳腺癌的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理】智通財經APP訊,石藥集團(01093.HK)發布公告,公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司合作開發的安尼妥單抗(「KN 026」)聯合集團自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)(「HB1801」)一線治療晚期乳腺癌的新藥上市申請,已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受理,並納入優先審評審批程序。本次上市申請的適應症為安尼妥單抗聯合多西他賽(白蛋白結合型)一線治療不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2(「HER2」)陽性成人乳腺癌。此前,KN 026和HB1801用於該適應症的組合療法,已獲國家藥監局授予突破性治療認定。

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