智通財經APP獲悉,中金發布研報稱,基本維持和黃醫藥(00013)2026年/2027年歸母淨利潤預測5,555萬美元/8,865萬美元不變。該行維持跑贏行業評級,考慮到SAFFRON成功,賽沃替尼海外成功率上調,根據DCF模型,上調目標價9.24%至26港幣,較當前股價有29.48%的上行空間。
中金主要觀點如下:
公司近況
今日,公司公告賽沃替尼(沃瑞沙,Orpathys)聯合阿斯利康的三代EGFR TKI奧希替尼(泰瑞沙,Tagrisso)全球三期註冊臨床SAFFRON積極結果,在奧希替尼治療後進展的MET驅動EGFR突變肺癌中達到具有統計學和臨床意義的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)改善。
SAFFRON試驗PFS和OS均取得積極結果,對賽沃替尼海外申報具有關鍵意義
SAFFRON試驗主要評估賽沃替尼+奧希替尼在一線奧希替尼治療後進展的EGFRm MET過表達或擴增非小細胞肺癌(NSCLC)患者中對照鉑類雙藥化療的療效,PFS為主要終點,OS為次要終點。該行認為本次公告PFS和OS均取得陽性結果,有力支撐賽沃替尼在美國等海外核心市場的申報。根據公司公告,SAFFRON試驗詳細數據將在接下來的學術會議上讀出。根據海外合作伙伴阿斯利康中報,其預計有望2H26遞交上市申請。建議持續關注數據讀出和申報進展。
賽沃替尼聯用奧希替尼療法若獲批,未來具備可行的商業路徑和可觀的市場空間
2025年,奧希替尼銷售額已經達到72.54億美元。根據公司公告,約34%的腫瘤在接收三代EGFR TKI治療後出現MET過表達或擴增,其驅動的耐藥往往預後較差,且缺少安全有效的標準療法。該行認為阿斯利康具備前線奧希替尼商業化基礎,後線通過賽沃替尼聯用,可延長奧希替尼用藥時間並管理耐藥,商業化路徑明確,可承接的市場規模清晰。該行預計2027年若該適應症能夠順利獲批,則有望開始商業化兌現。
風險提示:研發失敗,申報進展不及預期,競爭格局惡化,合作進展不及預期,費用超預期。