Volrustomig聯合療法被發現不太可能達到主要目標
該公司還報告了另外兩項晚期肺癌臨床試驗的積極結果
其他Volrustomig III期臨床試驗將按計劃繼續進行
股價上漲1%
在第6段中補充了阿斯利康發言人的評論,在第11和12段中補充了投資者的評論
Raechel Thankam Job/Yadarisa Shabong
路透8月17日 - 阿斯利康 AZN.L 表示,將終止一項將該公司一種關鍵試驗性藥物與化療聯合用於治療某種類型肺癌的晚期臨床試驗,這延續了該公司近期的一系列挫折,也加劇了市場對其研發管線的審視。
這家英國製藥公司接連遭受重創,投資者信心已受打擊,包括Wainua (link) 在心臟病晚期臨床試驗中意外失敗、乳腺癌藥物camizestrant (link) 因試驗設計問題被美國監管委員會駁回,以及罕見病藥物Ultomiris (link) 在晚期臨床試驗中失敗。
這一最新決定是基於獨立數據監查委員會的建議做出的。該委員會發現,與競爭對手默克公司 MRK.N 的重磅免疫療法「Keytruda」聯合化療相比,阿斯利康的volrustomig藥物聯合化療,不太可能幫助患者延長生存期或阻止病情惡化。
其他試驗取得積極結果後股價上漲
不過,阿斯利康還報告了另外兩項晚期肺癌臨床試驗的積極結果:其「Tagrisso-Orpathys」聯合療法以及與第一三共合作開發的「Enhertu」均達到了關鍵目標。
這推動阿斯利康股價上漲近1%,此前該股今年已累計下跌逾16%。
該公司發言人表示,此次中止的試驗原預計佔該藥物峯值銷售額的約20%,但不會影響公司到2030年實現800億美元銷售額的目標。
阿斯利康此前曾預測,volrustomig的峯值銷售額將超過50億美元。
更多重要數據
花旗分析師格雷厄姆·帕裏(Graham Parry)在一份報告中指出,該中止試驗造成的損失可能會被沃魯斯托米格在其他適應症上正在進行的III期臨床試驗所抵消。
該公司表示,該藥物用於治療宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌和間皮瘤的其他III期臨床試驗將按計劃繼續進行。
本月早些時候,有媒體報導阿斯利康正與美國競爭對手百時美施貴寶 BMY.N (link) 進行合併談判,其股價也因此受到衝擊。
阿斯利康股東Union Investment的投資組合經理馬庫斯·曼斯(Markus Manns)表示,這些喜憂參半的試驗結果對阿斯利康的投資故事而言「意義有限」,因為這三項研究均涉及小衆適應症。
他補充道:「即將公布的Avanzar和Serena-4研究數據遠比這些重要,而且市場尚未完全消化近期關於阿斯利康與百時美施貴寶合併傳聞的影響。」
公司目標:推出20款新藥
阿斯利康堅持了其7月份的預測 (link),包括到2030年實現800億美元年收入的目標,並表示有信心認為最近的挫折並未動搖其長期前景。
該公司7月還憑藉其癌症和罕見病療法的強勁需求,超出了市場對第二季度利潤的預期,目前正寄希望於推出多達20種新藥來幫助實現這一目標。
「儘管我們感到失望,但我們將從這次臨床試驗中吸取教訓,」阿斯利康腫瘤與血液學研發執行副總裁加爾佈雷思(Susan Galbraith)表示。
該公司表示,volrustomig與化療聯合使用時的安全性特徵與各藥物已知的安全性特徵一致,未發現新的安全性信號。
Volrustomig是一種雙重檢查點抑制劑雙特異性抗體,旨在解除PD-1和CTLA-4這兩條關鍵免疫通路的抑制,從而幫助免疫系統攻擊腫瘤。