智通財經APP訊，白雲山(00874)發布公告，近日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「本公司」)控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司(以下簡稱「天心製藥」)收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽發的《成藥登記證書》。

天心製藥於 2026 年 6 月 22 日向澳門特別行政區政府藥物監督管理局遞交了注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)藥品註冊申請，於 2026 年 7 月 31 日獲得預先許可受理。

注射用頭孢唑林鈉適用於治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、感染性心內膜炎、肝膽系統感染、生殖系統感染、圍手術期預防感染。本品不宜用於中樞神經系統感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用於治療淋病和梅毒。

根據米內網數據顯示，2025 年注射用頭孢唑林鈉在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額為人民幣 82,481 萬元。目前中國境內注射用頭孢唑林鈉的主要生產廠家有齊魯安替製藥有限公司、廣東金城金素製藥有限公司、成都倍特藥業股份有限公司等。 2025 年天心製藥注射用頭孢唑林鈉的銷售收入為人民幣 71.58 萬元。

截至本公告日，天心製藥在注射用頭孢唑林鈉研發項目上已累計投入研發費用合計約人民幣 610.86 萬元(未經審計)。