Julie Steenhuysen
路透芝加哥8月19日 - 默克公司(MRK.N)和莫德納公司(MRNA.O)周三表示,一項針對個性化mRNA疫苗聯合免疫治療藥物Keytruda的研究顯示,與單獨使用Keytruda相比,該療法可降低黑色素瘤的復發和擴散風險。這是mRNA癌症疫苗首次獲得積極的晚期臨床試驗結果。
該試驗仍在進行中,但中期結果顯示,這種名為Intismeran的治療方案既達到了降低癌症複發率這一主要目標,也實現了防止癌症擴散至身體其他部位這一次要目標。
該療法將默克公司的「Keytruda」與莫德納公司根據患者自身腫瘤中發現的突變分析定製的mRNA疫苗相結合。
該試驗共招募了1,137名IIB-IV期黑色素瘤高危患者,這些患者的腫瘤均已通過手術切除。
受試者被隨機分組,接受為期約一年的治療,方案包括最多九劑「Keytruda」聯合個性化疫苗,或僅使用「Keytruda」單藥治療。兩家公司表示,試驗中未發現新的安全性信號 。
今年1月,兩家公司公布了該療法一項中期試驗的結果 (link),顯示該療法可使五年內的復發或死亡風險降低49%。
兩家公司表示,將在即將舉行的醫學會議上公布這些結果,並向監管機構提交相關數據。
黑色素瘤是致死率最高的皮膚癌類型。據美國國家癌症研究所統計,2023年美國有超過150萬人患有黑色素瘤。