金吾財訊 | 查爾斯河實驗室（CRL）宣佈，與中國台灣高端疫苗生物製藥股份有限公司（簡稱MVC）達成戰略合作。雙方將利用二代測序（NGS）技術，共同推進高端疫苗旗下「下一代多價腸道病毒疫苗」的毒株種子庫鑑定、驗證及生產質量控制（CMC）相關流程。據介紹，本次合作將結合查爾斯河實驗室在病毒學、非臨床研究及符合國際監管標準（如FDA、EMA、ICHQ5A/Q5B及CGMP）的NGS測試平台優勢，以及高端疫苗在腸道病毒領域的研發經驗。雙方旨在加速生成支持新藥臨床試驗申請（IND）所需的數據，推動該疫苗邁入全球臨床階段，並符合國際監管體系要求。據悉，高端疫苗此前研發的單價腸道病毒71型（EV71）疫苗已在中國台灣及越南獲批上市。