在第1-2段、第6段以及第8-10段中補充了細節和背景信息
Yasmeen Abutaleb/Carlos Méndez
路透8月19日 - 一位知情人士周二表示,美國總統唐納德·特朗普已選定白宮政策顧問奧弗頓(Heidi Overton)出任美國食品和藥物管理局(FDA)局長,此前該機構前局長馬卡里(Marty Makary)已於數月前辭職。
如果獲得參議院批准,奧弗頓將接掌美國食品和藥物管理局(FDA)。該機構在過去一年中流失了3,000多名員工,其中包括部門負責人,目前正面臨重建行業和公共衛生團體信心的壓力 (link),因為人們擔心該監管機構已變得過於政治化。
白宮、FDA和奧弗頓均未立即回應路透的置評請求。
奧弗頓受過醫學訓練,目前擔任白宮國內政策委員會副主任,此前曾在保守派智庫「美國優先政策研究所」工作。
她在新墨西哥大學獲得醫學學位,在約翰斯·霍普金斯大學接受了普通外科培訓,並在約翰斯·霍普金斯大學布隆伯格公共衛生學院接受了臨床研究培訓。
上周,奧弗頓出席了白宮的一場活動,特朗普在會上宣佈了一項行政命令 (link),要求減少兒童疫苗接種計劃,並將麻疹、腮腺炎和風疹疫苗拆分為三劑分別接種,而製藥商可能需要數年時間才能實現這一調整。
路透此前報道稱,奧弗頓是政府重點考慮的特朗普提名擔任美國食品藥品監督管理局(FDA)局長的三名候選人 (link) 之一,另外兩人包括腫瘤學家瓦西爾卡(Jeffrey Vacirca)和五角大樓衛生官員費拉拉(Stephen Ferrara)。
自5月以來,迪亞曼塔斯(Kyle Diamantas)一直以代理局長身份掌管該機構。此前,馬卡里 (link) 在就任13個月後辭職,原因是他與白宮及衛生領域的高級顧問發生衝突,且該機構的一系列爭議性決定引發了公衆質疑。
馬卡里因處理調味電子煙 (link) 重新進入美國市場一事、墮胎藥審查陷入停滯,以及在潛在救命藥物和疫苗的審查問題上與Replimune REPL.O、Sarepta SRPT.O 和Moderna MRNA.O 等製藥公司公開發生分歧而受到批評。
自迪亞曼塔斯接任代理局長以來,FDA已改變立場,或重新為Regenxbio RGNX.O、uniQure (link) UQ1.F 和Replimune (link) REPL.O 的罕見病療法開闢了監管通道。
該機構還採取了旨在加速藥物研發(link)的措施,通過將讚助商與合格的研究機構配對,縮短從藥物發現到首次人體試驗的時間。
在馬卡里離職之前,FDA生物製品部門負責人普拉薩德(Vinay Prasad)已於4月離職,當時正值圍繞疫苗試驗修訂和罕見病藥物被拒的爭議之際。
彭博新聞社率先報道稱,特朗普已任命奧弗頓出任FDA局長。