山西省朔州市市場監管局紮實開展醫療器械質量安全交叉檢查工作

中國質量新聞網
08/13

中國質量新聞網訊 為持續強化醫療器械經營使用環節質量安全監管,規範行業經營使用秩序,全面提升基層執法監管能力,切實保障群衆用械安全,近期,朔州市市場監管局嚴格落實山西省市場監管局統一部署,配合開展全省醫療器械質量安全交叉檢查,全面排查風險隱患,嚴厲整治行業違法違規行為。

周密部署、精準靶向,全面排查風險隱患。本次交叉檢查堅持問題導向、精準發力,檢查組一行6人、分為3個檢查小組下沉各縣(市、區)。緊扣年度監管重點,聚焦醫療美容機構、第三方醫學機構、醫療器械批發零售企業及各級醫療機構等高風險重點單位,每組在2個縣區抽取5家代表性經營使用主體開展實地檢查,全面覆蓋經營、使用關鍵環節,確保檢查覆蓋面廣、針對性強。檢查過程中,各縣區業務骨幹全程跟班學習,朔州市市場監管局梳理形成觀摩學習要點,現場開展業務提示指導,有效夯實基層監管人員業務基礎。

從嚴覈查、閉環處置,壓實整改監管責任。檢查組嚴格按照檢查標準,重點圍繞產品資格審核、進貨查驗記錄、儲存運輸管理、銷售使用規範、質量管理體系運行等關鍵環節開展細緻覈查。本次共檢查各類經營使用單位15家,累計發現問題43項。針對排查問題,現場形成問題清單並移交屬地監管部門,逐項明確整改要求和整改時限,督促企業逐條整改、對賬銷號,對涉嫌違法線索依法跟進處置,做到問題早發現、隱患早清零、風險全閉環。

互學互鑑、以查促練,全面提升監管能力。此次交叉檢查堅持「檢查+學習+提升」一體推進,採取異地交叉檢查、市縣同步參與的方式開展。市縣執法人員在檢查現場交流監管經驗、共享風險研判思路、共議執法難點疑點,實現理論知識與實操業務深度融合。通過跨區域對標學習、互查互評,有效拓寬基層監管視野,補齊日常監管短板,切實提升一線人員隱患排查、問題處置和精準監管能力,形成比學趕超、提質增效的良好氛圍。

下一步,朔州市市場監管局將全面梳理匯總本次交叉檢查發現的共性問題和薄弱環節,舉一反三、查漏補缺,持續聚焦重點領域、重點品種、重點主體強化常態化監管,持續規範醫療器械經營使用秩序,嚴厲打擊各類違法違規行為,全力保障人民群衆用械安全。

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