康希諾生物（688185.SH，06185.HK）今日宣佈，公司自主研發的吸附無細胞百（五組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）（以下簡稱「青少年及成人用Td5cp」）境內生產藥品註冊上市許可申請已於近日獲得國家藥品監督管理局受理。 康希諾生物青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人群，擬用於青少年及成人百白破加強免疫。相比三組分（百日咳毒素PT抗原、絲狀血凝素FHA抗原、百日咳黏附素PRN抗原）嬰幼兒用DT3cP，此次申報的青少年及成人用Td5cp增加了FIM2和FIM3抗原，並通過各百日咳抗原單獨純化及精準配比設計，有助於提升產品質量控制水平和批間一致性，為推動組分百白破疫苗創新技術向更廣泛年齡人群應用奠定基礎。 該產品的研發推進，將進一步豐富公司在百白破疫苗產品領域的佈局，為完善不同年齡階段免疫防護體系提供創新選擇。若成功上市，將有望與已獲批上市的盼康欣®（嬰幼兒用DT3cP）形成協同，進一步完善覆蓋嬰幼兒、青少年及成人不同生命階段的百白破免疫防護體系。