智通財經APP訊，石藥創新(300765.SZ)發布公告，公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(以下簡稱「巨石生物」)於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)通知，巨石生物和中國科學院微生物研究所合作開發的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准，可以在美國開展臨床試驗。

猴痘由猴痘病毒引起，該病毒屬於痘病毒科正痘病毒屬。SYS6037注射液為一款由單條mRNA鏈編碼的多抗原猴痘疫苗，用於猴痘的預防。其技術路線簡潔，有利於生產環節的質量控制，並可顯著降低生產成本，進而提升疫苗的可控性和可及性。臨床前研究顯示，相較於減毒活疫苗(天壇株)，SYS6037注射液具有更優的免疫原性和保護效力，且對多種正痘病毒抗原表現出廣譜交叉反應，有望成為具備市場競爭力的猴痘疫苗產品，進一步豐富公司mRNA疫苗創新產品管線。