訴訟針對Aesthetic Envy、Astra、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide
禮來公司表示,已向監管機構和執法部門移交了200餘個個人及實體
美國海關日益頻繁地截獲非法GLP-1產品的貨運
Robin Respaut
路透舊金山8月12日 - 禮來公司(Eli Lilly, LLY.N)周三表示,已針對多家美國企業提起六起訴訟,指控其非法銷售該公司實驗性減肥藥雷塔特魯肽(retatrutide)的黑市版本,在該藥物尚未獲得監管批准之前,禮來公司便已加大了對未經授權銷售者的打擊力度。
這家總部位於印第安納波利斯的製藥商表示,訴訟針對各類企業,包括配製藥房、醫療水療中心和網絡賣家,這些企業被指控在該藥物仍處於臨床開發階段時,就向消費者推銷雷塔特魯肽產品。
雷塔特魯肽目前仍處於針對肥胖症、2型糖尿病及其他相關疾病的III期臨床試驗階段。禮來公司表示,尚無監管機構批准該化合物用於人體。
今年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)聲明,向消費者銷售雷塔特魯肽及其他未經批准的GLP-1類產品屬於違法行為,且不得合法配製。
「黑市上銷售的並非藥品——這些產品完全未經覈實、未獲批准,且風險遠大於收益,」禮來首席醫療官海曼(David Hyman)博士在一份聲明中表示。
對肥胖治療的需求催生了一個蓬勃發展的在線市場 (link),該市場上的產品聲稱含有減肥藥物。禮來公司表示,儘管部分賣家從不受監管的製造商處採購產品,但仍通過網站、社交媒體帖子以及自稱醫療服務提供商的機構推銷雷塔特魯肽。
該公司表示,已將200多個個人和實體移交美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國司法部、各州總檢察長辦公室、執法機構及專業執照管理委員會處理。
除提起訴訟外,禮來公司還呼籲社交媒體和電商平台、支付處理商、信用卡公司、物流企業及監管機構對銷售未經批准的雷塔特魯肽產品的賣家採取更強有力的行動。
美國海關與邊境保護局向路透透露,該機構在2025財年查獲了超過690批非法GLP-1藥物,總計逾31,000單位。僅7月份,這些數字就翻了一番多,查獲量超過1,400批,截獲近90,000支藥瓶。
禮來公司全球患者安全心血管代謝健康治療領域負責人、副總裁丹寧(Max Denning)博士表示:「每次有人服用此類藥物,都會讓自己面臨巨大的風險。」
據禮來公司稱,這六起訴訟分別針對Aesthetic Envy美容中心、Astra LLC、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides以及Lone Star Peptide Co提起。