智通財經APP訊,奧銳特(605116.SH)發布公告,公司全資子公司揚州奧銳特藥業有限公司(簡稱「揚州奧銳特」)於2026年06月15日-19日接受了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。
近日,揚州奧銳特收到美國FDA的通知函和針對本次檢查簽發的現場檢查報告。該通知說明揚州奧銳特的質量管理體系符合美國FDA的標準,順利通過了美國FDA的批准前檢查以及已上市產品的常規GMP合規性檢查。檢查範圍包括英克司蘭鈉、司美格魯肽、柯拉特龍、布立西坦等產品。
智通財經APP訊,奧銳特(605116.SH)發布公告,公司全資子公司揚州奧銳特藥業有限公司(簡稱「揚州奧銳特」)於2026年06月15日-19日接受了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。
近日,揚州奧銳特收到美國FDA的通知函和針對本次檢查簽發的現場檢查報告。該通知說明揚州奧銳特的質量管理體系符合美國FDA的標準,順利通過了美國FDA的批准前檢查以及已上市產品的常規GMP合規性檢查。檢查範圍包括英克司蘭鈉、司美格魯肽、柯拉特龍、布立西坦等產品。
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