國產FAP核藥獲美國FDA加速審批通道 遠大醫藥依託一體化核藥產業鏈角逐核藥市場

證券日報
08/09

遠大醫藥集團有限公司(以下簡稱「遠大醫藥」)發布公告稱,公司FAP靶點創新核藥GPN01530-2已獲得美國FDA授予快速通道資格(Fast Track Designation,FTD)。  FTD資格主要授予用於治療嚴重疾病且有潛力解決未滿足醫療需求的在研藥物,旨在加速高價值在研藥物的審評進程。  據悉,GPN01530-2此前已獲FDA批准開展用於診斷實體瘤的I/Ⅱ期臨床研究,此次獲快速通道...

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