在第3段中補充了關於Novo在英國獲批的詳情,在第5段中補充了關於歐盟審查的詳情
Padmanabhan Ananthan
路透8月10日 - 英國藥品監管機構周一批准了禮來公司 的 LLY.N 片劑「Foundayo」,用於體重管理和2型糖尿病治療,使英國成為歐洲首個同時批准該藥物用於這兩種適應症的國家。
英國藥品和保健品管理局(MHRA)表示:「儘管該藥片已在英國獲批,但目前無法通過英國國家醫療服務體系(NHS)獲得。」
此次批准標誌着繼諾和諾德 於6月獲得Wegovy藥片的批准後,英國批准的第二款GLP-1口服藥, (link),這也加劇了這兩家制藥巨頭之間的競爭。
禮來公司一位發言人告訴路透,Foundayo將於本月晚些時候通過私人處方在英國上市。他補充說,該藥在英國的私人處方定價將低於Mounjaro——後者的月供價格為 (link) 330英鎊,但未透露更多定價細節。
Foundayo目前正在歐盟接受審查。與此同時,諾和諾德的Wegovy口服藥已獲得歐洲藥品管理局的積極 (link) 建議,最終批准決定尚待歐盟執委會作出。
長期以來,減肥藥市場一直由禮來和諾和諾德的注射劑主導,如今正日益向口服治療領域擴展。儘管口服藥正迅速獲得市場認可,但憑藉其已確立的療效和每周一次的給藥方案,注射劑仍佔據市場主導地位。
禮來公司的GLP-1片劑是一種針對GLP-1激素的每日一次藥物,自今年4月獲批上市以來,在美國市場((link)) (link) 勢頭強勁,但仍落後於競爭對手諾和諾德 NOVOb.CO 的Wegovy片劑。
Foundayo的主要優勢在於服用方便,每天只需服用一次,且無飲食或飲水限制;而Wegovy片劑則要求患者空腹服用並配少量水,且需等待30分鐘後方可進食、飲水或服用其他藥物。