金吾財訊 | 中信建投證券發布研報指,再鼎醫藥(09688)2026年上半年業績符合預期,產品收入按月改善。公司自研管線正加速推進,核心資產有望於年內迎來密集數據讀出及關鍵研發進展,維持「買入」評級。
業績層面,2026年上半年營收2.059億美元,按年下降5%,產品收入淨額按月增長11%,主要受尼拉帕利表現企穩及艾加莫德銷量增長推動。二季度單季營收1.063億美元,按月增長7%。
自研管線是報告核心關注點。核心品種ZL-1310(DLL3ADC)在小細胞肺癌(SCLC)領域展現出潛在同類最優競爭力,其顱內客觀緩解率(ORR)達62.5%,3級及以上治療相關不良事件(TRAEs)發生率為16.4%。報告指出,其用於2L+SCLC的全球3期研究預計2027年上半年完成入組,並有望支持美國加速批准申報。
在1LSCLC方面,公司計劃於2026年10月ESMO大會首次披露Zoci聯合阿替利珠單抗的初步數據,並計劃於下半年啓動全球註冊性3期研究。此外,ZL-1310在肺外神經內分泌癌(epNEC)中也顯示出38.2%的確認ORR,適應症佈局持續拓寬。另一核心自研管線ZL-1503(IL-13×IL-31Rα雙抗),作為特應性皮炎領域潛在同類首創藥物,其首次人體安全性及藥代動力學數據預計2026年下半年公布。
費用方面,研發費用按年增長14%至1.274億美元,銷售、一般及行政費用按年微增3%,整體保持審慎。上半年淨虧損1.018億美元,按年擴大14%,主要受許可費用增加及存貨減值影響。報告預計公司2026-2028年營業收入分別為29.11億元、34.29億元、47.99億元。
風險提示:新藥研發不確定風險;行業政策風險;研發不及預期風險;銷售不及預期風險。