8月7日 - ** 藥物開發商Replimune(REPL.O)的股價在盤前交易中下跌5%,至12.21美元
** 周四晚間,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予Replimune公司旗下藥物Tudriqev加速批准 (link),該藥適用於此前經治療後腫瘤仍繼續生長的晚期黑色素瘤患者
** 韋德布什(Wedbush)分析師羅伯特·德里斯科爾(Robert Driscoll)表示,該股走弱可能與FDA批准的說明書有關,其中提及的客觀緩解率(ORR)為24%,低於此前強調的33%這一數據
** 客觀緩解率(ORR)衡量的是治療後腫瘤縮小或消失的患者所佔的比例
** 德里斯科爾指出,較低的客觀緩解率反映了至少有一個未接受注射治療的目標病竈的患者數據
** Replimune在電話會議上向投資者表示,預計說明書措辭不會影響該療法的採用
** 該公司表示,Tudriqev的平均療程費用約為45萬美元,預計將在大約60天后開始發貨
** 截至上一交易日收盤,該股年內累計上漲32.3%