默沙東(MRK.US)抗艾滋病口服新藥在中國申報上市

智通財經
08/06
【默沙東(MRK.US)抗艾滋病口服新藥在中國申報上市】智通財經APP獲悉,8月5日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示顯示,默沙東(MRK.US)申報的多拉韋林伊拉曲韋片(doravirine/islatravir,DOR/ISL)上市申請已獲得受理。根據CDE官網,該產品此前已經被納入優先審評,擬定適應症為:作為治療成人HIV-1感染的完整雙藥治療方案,適用於正接受穩定抗逆轉錄病毒治療方案達到病毒學抑制(HIV-1 RNA<;50拷貝/ml)、無抗病毒治療失敗史且無已知與多拉韋林耐藥相關突變的患者,替代其當前的抗逆轉錄病毒治療方案。

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