CEPI 提供最高 850 萬美元的資金支持該項目
希勒曼公司計劃利用IAVI提供的原料,生產用於早期臨床試驗的成品疫苗劑量
若早期試驗成功,合作伙伴將向大型製造商轉讓技術
其他候選疫苗也正在獲得資助
Julie Steenhuysen
路透芝加哥7月30日 - 希勒曼實驗室(Hilleman Laboratories)是默克公司(MRK.N)與全球慈善機構韋爾康基金會(Wellcome)在新加坡成立的一家合資企業,目前正準備生產一種前景看好的實驗性疫苗,用於對抗導致剛果民主共和國疫情迅速蔓延的罕見埃博拉病毒邦迪布吉奧(Bundibugyo)毒株。
參與該項目的人士周四表示,這項工作得到了全球合作伙伴「流行病防範創新聯盟」(CEPI)高達850萬美元的資金支持。
「隨着邦迪布吉奧病毒病例以令人擔憂的速度激增,此次疫情正迅速演變為人道主義危機,」CEPI首席執行官理查德·哈切特在一份聲明中表示。
「目前尚無針對該病毒的獲批疫苗,因此我們正在緊急推進候選疫苗的測試工作,」他說。
截至7月29日,剛果東部爆發的疫情已導致3,360人感染,1,487人死亡。目前尚無針對邦迪布吉奧埃博拉病毒的獲批治療方法。
CEPI表示,正投資高達860萬美元,用於開發牛津大學 (link) 研發的另一款邦迪布吉奧埃博拉疫苗候選藥物,該疫苗候選藥物已於本月早些時候啓動了首次人體試驗。
該疫苗基於ChAdOx1技術,該技術曾用於牛津大學與阿斯利康公司 AZN.L 聯合研發的新冠疫苗,目前由印度血清研究所負責生產。
CEPI還承諾投入最高5000萬美元,與Moderna公司 (link) MRNA.O 合作開發一種邦迪布吉奧埃博拉疫苗。
默克與惠康基金會(Wellcome)的合作將推動國際艾滋病疫苗倡議組織(IAVI)研發的單劑量疫苗的生產,世界衛生組織今年5月曾將其列為最具前景的候選疫苗。
該疫苗採用與默克公司已獲批的Ervebo埃博拉疫苗相同的重組水皰性口炎病毒(rVSV)平台,後者針對的是更為常見的扎伊爾毒株。
希勒曼公司將利用IAVI提供的起始原料,生產可用於早期臨床試驗的成品疫苗劑量。默克公司表示,將擔任技術顧問,並就rVSV平台提供科學和生產方面的專業知識。
默克公司傳染病與疫苗研發負責人塔裏特·穆科帕迪亞(Tarit Mukhopadhyay)在接受採訪時表示,疫苗劑量有望在今年年底前準備就緒,用於臨床試驗。
今年早些時候,默克與CEPI合作啓動了一項3000萬美元的項目,旨在更新Ervebo((link))的生產工藝,通過提高產量和延長保質期,從而降低疫苗價格並提高中低收入國家的可及性。
穆科帕迪亞表示,希勒曼實驗室具備生產數萬劑疫苗的能力,這應足以滿足試驗需求。若需進行大規模生產,合作伙伴已同意將疫苗技術轉讓給一家規模更大的製造商。
「這些計劃目前均未最終確定,」穆科帕迪亞表示。
「我們亟需加強應對邦迪布吉奧埃博拉病毒的工具箱。此次疫情發生在面臨衝突、局勢動盪且資源緊張的地區,因此必須採取全面的應對措施,」惠康基金會疫苗部門負責人查理·韋勒表示。
除了疫苗試驗外,治療試驗也在進行中 (link),測試內容包括Mapp生物製藥公司名為MBP134的泛埃博拉病毒抗體藥物,以及吉利德科學公司 GILD.O 的抗病毒藥物瑞德西韋,包括單藥和聯合用藥方案。
世衛組織還在考慮開展以下臨床試驗:瑞根納公司(Regeneron) REGN.O 的抗體藥物maftivimab與其他兩種抗體的聯合用藥,以及吉利德公司的口服抗病毒藥物obeldesivir。