智通財經APP獲悉,7月30日,上海市政府發布《上海市衛生健康發展「十五五」規劃》。其中提到,加大創新藥械研發支持力度,加強醫療、醫保、醫藥三方信息互通協同,強化數據在創新藥研發、臨床診療、商業健康保險產品開發等場景中的應用,推進醫保賦能創新發展清分結算平台建設應用。進一步推進醫保追溯碼和影像雲建設應用。深化醫保支持創新藥械發展機制,支持創新藥納入國家醫保藥品目錄,對創新藥實行DRG、DIP支付限額除外機制。
分析認為,實行DRG、DIP支付限額除外機制意味着符合條件的創新藥在使用中可不納入或部分不納入按病種付費的限額考覈,有助於緩解醫療機構因控費壓力對高價創新藥使用的顧慮。從行業影響看,該機制直接關聯創新藥企、醫保支付方與醫療機構三方:對藥企而言,進入醫保目錄後的院內放量通道有望拓寬;對醫療機構而言,使用創新藥的控費約束邊際鬆動;對醫保基金而言,除外機制仍以限額管理為框架,並非取消DRG、DIP控費,實際基金影響取決於後續執行口徑與覆蓋範圍。
近年來,政策在審評審批、臨床落地、醫保支付等方面形成完整支持體系,為創新藥產業規模化發展築牢長期根基。
2026年7月,國家藥監局發文提出將符合條件的細胞與基因治療藥品納入創新藥臨床試驗審評審批30日通道,同時優化審評審批,服務支持重點創新品種。2026年4月,國務院辦公廳發布《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》,明確提出優化創新藥首發價格機制,支持創新藥在上市初期形成與其研發投入和臨床價值相匹配的價格體系,同時鼓勵多元支付體系協同發展。創新藥首發價格機制,有望為具備差異化優勢的創新藥提供更合理的初期定價空間,支持創新藥企業加大創新投入,並在商業化早期兌現產品價值。2026年3月《政府工作報告》將生物醫藥列為「新興支柱產業」,從國家產業戰略層面繼續強化生物醫藥定位,有利於創新藥行業中長期發展。
2025年7月,國家醫保局發布支持商保創新藥目錄調整工作方案,確定醫保談判方案,首次確定商保目錄的申報方案,為高價值創新藥引入多元支付體系。2025年11月國家醫保談判順利收官,12月正式發布新版國家醫保和商保目錄,標誌着「醫保+商保」雙層支付體系初步成型。該目錄將部分未納入基本醫保的高值創新藥(如CAR-T等)納入推薦和引導商保機構進行覆蓋的範圍。
工信部數據顯示,今年上半年,38款創新藥獲批上市,其中,國產創新藥31款,佔比超過80%。我國創新藥高質量成果不斷湧現,全球首個抗丁型肝炎抗體藥物、全球首款實體瘤CAR-T療法、全球首款狂犬病雙抗、全球首款侵入式腦機接口醫療器械等一批「全球首個」創新成果集中獲批上市。
中國醫藥創新促進會首席專家宋瑞霖表示,中國的創新藥正處在一個歷史性的崛起階段,我們經歷了從跟跑到並跑的階段,在大分子生物藥、細胞藥物等部分領域,現在我們正處於領跑的階段。
另一方面,中國創新藥出海交易量價齊升。國家藥監局數據顯示,今年1至6月,我國創新藥對外授權共達成81筆合作,交易總額約1100億美元,已達2025年全年總額的80%,再創歷史新高。從治療領域及流向上看,交易覆蓋腫瘤、代謝、免疫和神經等10個主流治療領域,主要的海外受讓企業來自美國、英國、法國、意大利等20個國家和地區。
業內人士表示,交易規模快速增長的背後,是中國創新藥研發效率、能力等方面的不斷提升,國際合作也正從單一產品授權,向聯合研發、價值共享等更深層次合作邁進。
華福證券研報指出,當前A股與港股創新藥板塊的整體估值仍處於歷史低位,而國際化進程持續突破、產業景氣度上行等因素,正在共同推動板塊估值修復。工銀瑞信基金認為,國產創新藥即將迎來「海外收穫期」,預計明年起部分企業可以拿到銷售分成以及里程碑付款中的大部分,而國產創新藥「大批量」在美國上市併產生實質性銷售分成收入預計在2028-2030年逐步兌現。
興業證券表示,「創新+國際化」仍為2026年醫藥核心主線:創新藥方面,中國創新藥全球競爭力持續加強,政策支持與商業化盈利兌現邏輯不變,BD出海仍是企業在海外銷售能力尚未完善階段拓展全球市場的重要方式,Co-Co模式增多體現企業競爭力與話語權的提升。
百濟神州(06160):國內全球化程度最高腫瘤創新藥企,自研+引進雙輪驅動,具備全球商業化能力。核心已上市產品包括:澤布替尼(BTK抑制劑)、替雷利珠單抗(PD-1)、索托克拉(BCL-2抑制劑)。
信達生物(01801):國內商業化成熟Biopharma,為產品收入破百億、實現全年盈利的本土創新藥企。
再鼎醫藥(09688):License-in模式標杆,引進全球優質創新藥,負責大中華區商業化。
康方生物(09926):全球雙特異性抗體龍頭,FIC/BIC潛力突出。