盧平獲FDA批准,在美上市默沙東Bridion仿製藥

環球市場播報
07/31

  盧平有限公司(Lupin Ltd.)表示,在獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後,其已在美上市默沙東公司(Merck & Co.)一款注射劑的仿製藥,該藥用於逆轉某些肌肉鬆弛劑的作用。

  這家總部位於孟買的製藥商周四表示,FDA已批准其舒更葡糖注射液(Sugammadex Injection)200 mg/2 mL和500 mg/5 mL單劑量小瓶的簡化新藥申請(ANDA)。

  盧平表示,該產品與默克的Bridion具有生物等效性,適用於逆轉成人和2歲及以上兒童手術中由羅庫溴銨和維庫溴銨引起的神經肌肉阻滯。

  此次上市大約發生在美國總統特朗普表示美國將於2028年8月開始對進口仿製藥品徵收關稅的一周之後。該關稅在兩年過渡期後將先提高至100%,一年後再提高至200%,其目的是鼓勵製藥商將生產轉移至美國。

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責任編輯:張俊 SF065

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