路透7月30日 - 輝瑞 PFE.N 周四表示,其口服藥物在兩項晚期臨床試驗中幫助患有常見類型白癜風(vitiligo)的患者恢復了皮膚顏色,為針對這種自身免疫性皮膚病提交監管審批申請鋪平了道路。
詳情如下:
這家美國製藥公司正在針對非節段性白癜風患者測試Litfulo,該病症是白癜風中最常見的類型,會導致皮膚局部失去色素。
輝瑞表示,兩項研究均顯示,與接受安慰劑治療的患者相比,接受該藥物治療的患者在52周後,面部色素恢復率至少提高75%,全身色素恢復率至少提高50%,比例顯著更高。
「Litfulo有望成為非節段性白癜風(NSV)成人患者的一種新的口服全身治療選擇,可顯著改善並可能維持面部及全身色素恢復,」輝瑞首席炎症與免疫學官邁克爾·文森特(Michael Vincent)在聲明中表示。
該公司表示,這些臨床試驗共入組了2,174名患者,分別接受每日一次的50毫克和100毫克劑量,是迄今為止評估非節段性白癜風口服治療方案中規模最大的晚期臨床項目。
該藥的作用機制是阻斷免疫細胞內名為JAK3和TEC家族激酶的特定蛋白質,從而幫助阻止免疫系統攻擊皮膚中的色素生成細胞。
Litfulo已在美國等多個國家獲批用於治療重度斑禿——一種導致脫髮的自身免疫性疾病。
輝瑞表示,該藥物在白癜風患者中的安全性特徵與斑禿研究中觀察到的情況一致,未發現新的安全性信號。
輝瑞計劃向全球衛生監管機構提交相關數據,以尋求批准該藥物用於治療非節段性白癜風成人患者。