生物技術公司Replimune Group（REPL）周四盤後股價暴漲127%。此前，美國食品藥品監督管理局（FDA）的一個獨立專家顧問委員會以10比3的投票結果，認為該公司實驗性療法RP1的關鍵臨床研究數據可靠且具有臨床意義。

　　此次獲得支持的RP1療法，針對的是既往接受抗PD-1治療後病情進展的晚期黑色素瘤患者。該療法基於經過基因工程改造的單純皰疹病毒骨架，旨在直接裂解腫瘤細胞並激活全身性抗腫瘤免疫應答。會上，專家們討論了單臂試驗設計能否可靠反映聯合療法的效果與持久性，最終多數專家認為結果足以支持該療法的潛在價值。

　　RP1的上市之路此前並不順利，曾兩次遭到FDA拒絕。此次專家會的積極結果是其申報過程中的關鍵轉折。Replimune首席執行官Sushil Patel表示，受此結果鼓舞，將繼續與FDA合作推進審批工作。FDA預計將在2026年8月2日前做出最終審批決定。