路透7月27日 - MapLight Therapeutics（MPLT.O）周一表示，其精神分裂症藥物在中期臨床試驗的每日一次給藥組中，未能顯示出具有統計學意義的症狀改善，導致其股價在盤前交易中暴跌55%。

詳情如下：

• 該公司正在對ML-007C-MA（一種貝託武美林與費索特羅丁的複方製劑）進行臨床試驗，試驗對象為出現精神病急性加重的成年精神分裂症患者。

• 接受每日一次330/6毫克劑量治療的患者，在五周後與安慰劑組相比，症狀未顯示出具有統計學意義的改善，未能達到試驗的主要目標。

• 投資者和分析師此前一直密切關注該藥物與百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb）旗下 BMY.N 的Cobenfy相比的表現，後者是一種近期獲批的、每日服用兩次的精神分裂症治療藥物。

• Leerink Partners的分析師上周在一份報告中指出，部分投資者認為每日一次的給藥方案是該藥物區別於Cobenfy及市場上其他治療藥物的重要途徑。

• 然而，每日兩次、每次210/3毫克的劑量方案在五周時，不僅達到了與安慰劑相比的主要目標，還實現了包括疾病嚴重程度改善及陽性精神分裂症症狀緩解在內的多項關鍵次要目標。

• MapLight指出，該藥總體耐受性良好，未報告任何嚴重或與治療相關的嚴重副作用。

• 據美國國立衛生研究院統計，精神分裂症及相關精神病性障礙影響着約0.25%至0.64%的美國人口，患者平均預期壽命縮短28.5年。

• 該公司表示，這些數據支持開展一項額外的註冊試驗，並計劃與美國食品藥品監督管理局（FDA）商討後續步驟。

• MapLight 還正在研究該藥物對阿爾茨海默病伴發精神病的療效，初步結果預計將於 2027 年下半年公布。