智通財經APP獲悉，國金證券發布研報稱，口服環肽是繼GLP-1之後多肽領域最具確定性的前瞻佈局方向，建議重點關注在該領域具備核心平台技術與臨床管線的領先企業。海外建議關注Protagonist Therapeutics(PTGX)：公司作為全球口服環肽賽道龍頭，雙後期資產ICOTYDE與Rusfertide分別步入商業化放量與監管審批階段。國內建議關注翰森製藥(03692)：其HS-20118為國產首個進入臨床後期的IL-23R口服環肽，全球II期臨床正在推進，有望在國內口服環肽賽道佔據先發優勢。

國金證券主要觀點如下：

成藥性驗證跨越，口服環肽範式正式確立

2026年口服環肽賽道完成從"科學概念"到"產業現實"的關鍵躍遷，成藥性被徹底驗證。JNJ-2113(Icotrokinra，商品名ICOTYDE)於2026年3月獲FDA批准上市，成為全球首個靶向IL-23的口服環肽;默沙東MK-0616(Enlicitide)作為全球首個靶向PCSK9的口服環肽，在CORALreef系列III期臨床中證實20mg每日一次口服可降低LDL-C達59.7%，療效逼近注射型單抗，預計2026年遞交NDA。二者分別從自免和代謝兩大慢病領域，系統驗證了口服環肽"兼具小分子口服便利與抗體級靶向活性"的雙重優勢，標誌着多肽藥物已實現從"只能注射"到"可以口服"的關鍵跨越，全新藥物範式由此正式誕生。

增量空間廣闊，慢病場景切換打開指數級天花板

市場普遍將口服環肽視為注射抗體的"口服替代"，但其價值遠不止存量替代。一方面，銀屑病、潰瘍性結腸炎、高脂血症等需終身用藥的慢病領域，口服劑型相較皮下注射具有不可替代的依從性優勢，可顯著降低治療門檻，釋放約50%–70%符合先進治療條件但尚未接受治療的患者增量;另一方面，環肽分子量恰好填補小分子(<500 Da)與抗體(>5000 Da)之間的結構性空白，不僅能高親和力覆蓋蛋白-蛋白相互作用(PPI)的廣闊平坦界面，更有望穿透細胞膜靶向KRAS等既往"不可成藥"的胞內靶點。Rusfertide作為首個鐵調素模擬肽(FIC分子)已獲FDA優先審評，中外製藥AUBE00(pan-KRAS抑制劑)進入I期臨床，表明口服環肽正在創造小分子與抗體均無法覆蓋的增量治療空間。

管線與BD共振，產業進入商業化兌現周期

全球環肽研發管線正經歷系統性擴容，累計在研項目已從2021年的72項增長至2026年YTD的93項，2026年全年新增11項創近五年新高，且首次實現從申請臨床到批准上市的全階段覆蓋，表明技術平台已進入全梯隊推進的成熟期。產業資本正以真金白銀驗證平台價值：2026年YTD全球環肽BD交易總額達61.7億美元創歷史新高。Protagonist Therapeutics作為口服環肽臨床推進最快的企業，已實現"1款獲批(ICOTYDE)+1款NDA(Rusfertide，PDUFA定於2026Q3)"的雙後期資產佈局，未來18個月催化劑密集;國內翰森製藥HS-20118作為國產首個進入臨床後期的IL-23R口服環肽，已展現可比的早期療效與優異安全性。該行認為，未來3–5年口服環肽將進入持續的商業化兌現周期，掌握核心環化修飾技術與遞送平台的企業有望享受超額收益。

風險提示

臨床試驗進展不及預期、新藥研發結果不及預期、市場推廣及銷售不及預期