路透7月21日 - 吉利德科學公司(GILD.O)和默克公司(MRK.N)周二表示,其正在試驗中的每周服用一次的艾滋病毒口服藥在兩項晚期臨床試驗中成功抑制了病毒,這為該藥的監管申報提供了支持,該療法有望成為此類疾病治療中首個此類方案。
具體詳情如下:
默克公司的伊斯拉特拉韋(islatravir)與吉利德公司的萊納卡韋(lenacapavir)的組合,作為單片療法,在已通過每日抗逆轉錄病毒治療控制住HIV的成年患者中進行了測試。
HIV會攻擊人體的免疫系統,若不加以治療,可能會發展為獲得性免疫缺陷綜合徵(艾滋病),即感染的最晚期階段。
在一項試驗中,轉用每周一次藥片的患者在第48周時均未檢測到病毒載量,而繼續使用吉利德每日一次的Biktarvy的患者中,這一比例為0.3%。
在另一項試驗中,服用每周一次藥片的患者中,有0.3%在第48周時HIV病毒載量可檢測或更高,而繼續使用標準每日HIV治療方案的患者中,這一比例為1.3%。
隨着吉利德公司力圖在重磅療法Biktarvy的基礎上進一步鞏固其HIV業務版圖,投資者正密切關注去年獲批的lenacapavir(商品名Yeztugo)的上市進展。
兩家公司表示,在這兩項研究中,該每周一次的治療方案在非劣效性方面不遜於Biktarvy及其他每日一次的HIV治療方案,這意味着根據研究的主要評估指標,其療效至少與後者相當。
副作用總體上與研究中的每日治療方案相似,且未發現新的安全性問題。最常見的治療相關副作用包括頭痛、噁心和腹瀉。
默克公司的每日一次艾滋病口服複方製劑Idvynso已於4月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准 (link),為艾滋病患者提供了另一種治療選擇。