默沙東(MRK)早盤漲2.9% 全球首款口服PCSK9抑制劑在美國獲批

金吾財訊
07/17

金吾財訊 | 默沙東(MRK)早盤走強,報131.3美元,漲2.88%。

消息面上,7 月 16 日,默沙東研發的恩利西肽(Enlicitide,商品名 Lipfendra)獲美國 FDA 批准,成為全球首款口服 PCSK9 抑制劑,該藥國內上市申請已獲 CDE 受理,等待審批。本次獲批藥物為每日 20 毫克口服大環肽製劑,適用成人高膽固醇血癥及雜合子家族性高膽固醇血癥,區別於市面注射型 PCSK9 產品。

藥物可常溫儲存,美國稅前定價每月 315 美元,僅為同類注射製劑一半,將通過 TrumpRx 渠道面向患者直銷,機構測算產品銷售峯值可達 50 億美元,用於填補核心腫瘤藥可瑞達專利到期後的營收缺口,去年可瑞達營收 317 億美元,佔默沙東總營收 55%,新藥獲批當日公司股價上漲 3%,逼近歷史新高。

研發賽道上默沙東與阿斯利康長期競爭,阿斯利康同靶點口服藥仍處於三期臨床,默沙東依託 FDA 優先審評通道縮短審批周期至 1 至 2 個月率先落地。但該藥存在用藥限制,服藥前需空腹 8 小時,服藥後間隔 30 分鐘進食,或影響患者依從性,阿斯利康候選藥物不受進食限制,後續存在追趕空間。

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