經皮穿刺手術機器人進入放量前夜,真健康醫療憑什麼成為中國樣本?

格隆匯
07/16

2026年上半年,手術機器人無疑是全球醫療器械領域最炙手可熱的賽道。從美國達芬奇機器人一年完成超315萬例手術,到中國國產手術機器人密集登陸資本市場,一場從「可選」到「標配」的全球性變革正在發生。

在中國,2024年手術機器人市場規模約95.9億元,近五年年均複合增長率達34.5%。當腔鏡和骨科已成長為確定性的成熟賽道時,經皮穿刺手術機器人正成為下一個「新增長極」。

而啱啱以「穿刺手術機器人第一股」身份登陸港交所的真健康醫療(02697.HK),正試圖給出一個來自中國的答案。

行業爆發期紅利,全球手術機器人「軍備競賽」,中國憑什麼彎道超車?

在美國,手術機器人早已不是少數頂級醫院的「奢侈品」。

2024年,美國機器人輔助腔鏡手術滲透率已達21.9%,而中國僅為0.7%,14.32萬例對180萬例,差距意味着巨大的成長空間。更關鍵的是,手術機器人正從「自動化」向「智能化」躍遷:AI技術被深度融入術前影像分析、路徑規劃及術中導航,5G通信技術讓跨洲遠程手術從構想走向驗證。手術機器人正從單純的機械輔助設備,演進為具備自主決策與遠程連接能力的外科基礎設施。

中國市場起步雖晚,但爆發力驚人。

與腔鏡、骨科等成熟賽道不同,經皮穿刺機器人仍處於商業化早期,正因為基數低、臨床場景廣,才具備更高增速。

經皮穿刺手術機器人直到2022年才迎來首款國產獲批產品,真健康醫療的TH-S1拿下國內首張三類註冊證。短短几年,中國經皮穿刺手術機器人市場規模從近乎為零增長至2025年的2,570萬元,預計2031年將達13.864億元,年複合增長率高達78.3%。真健康醫療經過三年市場培育,2025年出貨量市場份額36.4%、收入市場份額28.0%,均居全國首位。前五大參與者合計市場份額達82.5%,市場高度集中,先發優勢一旦確立,後來者很難輕易撼動。

圖表一:中國手術機器人市場規模

數據來源:招股書,格隆彙整理

驅動這一增長的邏輯,是頂層設計紅利下國產替代與出海的雙輪並行。

從醫保局手術機器人收費指南到「十五五」規劃頂層設計,政策正在為國產手術機器人從跟跑到並跑提供全鏈條保障。截至2026年6月,全國21款穿刺手術機器人獲批產品中,國產佔19款、進口僅2款,真健康醫療是獲批時間最早、獲批數量最多的企業,獨佔5項國家藥監局批准。在產品定價方面,進口高達700萬至1,000萬元,國產定價250萬至600萬元,性價比優勢顯著。出海方面,真健康醫療已於2026年1月提交TH-S1的CE認證申請,借力澳門中葡平台優勢,計劃以葡西語國家為門戶,輻射歐洲市場。

真健康醫療的「中國答案」

如果說行業紅利是「天時」,那麼真健康醫療正在構建的,是屬於自己的技術、渠道、生態三重壁壘。

技術壁壘方面,真健康醫療的核心優勢可以用三個層面來理解。

首先是產品定位。TH-S被國家藥監局認定為"國內首創",是中國首款自主研發的經皮穿刺手術導航及定位系統。TH-XMW則被認定為「國際首創」,是全球首款且唯一將穿刺導航與微波能量傳輸整合在同一平台的集成式解決方案。

其次是臨床數據。在TH-S1輔助下,首次穿刺成功率達到98.3%,而傳統徒手穿刺僅為15.0%;調針次數從1.42次降至0.02次。蘇州大學附屬第二醫院的真實世界研究進一步印證了這一優勢:技術成功率達100%,術中CT掃描次數從5.75次降至3.80次,手術時間從20.43分鐘縮短至15.33分鐘。

更值得關注的是,擁有約20年、10年及5年經驗的醫生使用該系統後,表現無統計學顯著差異。這意味着學習曲線被大幅壓縮,優質醫療資源可以更快地下沉到基層。

最後是專利佈局。真健康醫療擁有中國授權發明專利206項、國際專利5項,獲批三類醫療器械註冊證10張、二類醫療器械註冊證5張,並承擔科技部「十四五」國家重點研發計劃「智能機器人」重點專項、「前沿生物技術」重點專項。產品入選「2025年高端醫療裝備推廣應用項目」、《優秀國產醫療設備》等國家級目錄,技術護城河層層疊加,後來者難以突破。

渠道壁壘方面,真健康醫療已經構建起從標杆醫院基層市場的完整通路。

在頭部醫院,公司已與廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心、中國人民解放軍總醫院等頂尖機構建立深度合作,持續推進臨床研究與技術迭代。產品已覆蓋100餘家醫療機構,累計完成超7,200例手術,形成了「應用、反饋、優化」的正向循環,標杆效應持續釋放。

在基層市場,緊湊型TH-P系列於2024年12月獲批,精準定位縣級醫院和專業活檢場景。從旗艦型TH-S1到基礎型TH-S Pro,四款型號實現對國家醫學中心到縣級醫院的全面覆蓋。

在海外市場,真健康醫療已於2026年1月提交TH-S1的CE認證申請,預計第四季度獲得批准。獲批前的市場開拓及供應商選擇早已緊鑼密鼓的開展。

在商業模式上,公司正在探索設備租賃與投放模式,降低醫院的一次性採購成本,讓更多醫療機構能夠以更靈活的方式引入手術機器人。

生態壁壘方面,真健康醫療已從單打獨鬥走向產業協同

在產學研合作上,公司與北京理工大學、雲南農業大學、澳門科技大學等高校和廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心等醫療機構建立聯合研究機制,圍繞手術機器人系統技術和器官保存創新平台等前沿方向持續攻關。在學術標準上,公司牽頭制定了中國首個《穿刺手術機器人輔助經皮肺穿刺診療技術臨床規範化應用專家共識》,並主導或參與制定技術標準10餘項,其中國家標準2項、行業標準2項、團體標準8項。

在數據資產上,超7200例手術積累的臨床數據正在成為AI訓練的核心燃料。硬件可以模仿,但沉澱在數千例真實手術中的臨床經驗與數據洞察,無法複製。這些要素共同構成了真健康醫療難以被複制的生態系統壁壘。

小結

在手術機器人的黃金時代,中國正在孕育屬於自己的行業巨頭。

全球手術機器人已從概念驗證邁入規模化落地階段。政策上,國家醫保局收費指南打通了「最後一公里」,「十五五」規劃將醫用機器人列為重點方向;成本上,國產產品價格僅為進口的一半;市場上,中國擁有全球最龐大的患者群體和最深度的臨床需求。三重優勢疊加,中國具備誕生下一個「直覺外科」的全部條件。

而真健康醫療,正站在這個歷史機遇的最前沿。它手握國內、國際兩項首創認證,構建起從高端到緊湊型,覆蓋肺部及腹部實體器官多臟器的全產品矩陣;它建立了覆蓋全國80%區域的經銷商網絡,完成超7,200例手術的臨床驗證;它牽頭制定行業標準、專家共識、與頂尖高校和醫療機構共建產學研生態。技術、渠道、生態三重壁壘疊加,先發優勢正在轉化為難以逾越的結構性護城河。

這一切的起點,不過是2018年才註冊成立的一家年輕企業。八年時間,它拿下了國內首張經皮穿刺手術機器人三類證,拿下了"國內首創"與"國際首創"兩張在行業內極具分量的標籤,拿下了一個快速增長的市場中近三成的份額。全球手術機器人的版圖上,第一次有中國企業在經皮穿刺這個細分賽道佔據了絕對領跑位置。

這不是終局。當政策、技術、市場三重紅利持續釋放,當"設備+耗材"的商業模式從直覺外科的財報走向真健康醫療的現實,這家公司的故事才啱啱翻開第二頁。

在手術機器人的黃金時代,真健康醫療不僅是參與者,更是定義者。它用一個穿刺手術機器人,重新定義了中國精準醫療的邊界,也向世界證明了在高端醫療裝備這條賽道上,中國公司不僅能跟跑、並跑,還可以領跑。

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