金吾財訊 | 羅氏(RHHBY)宣佈，旗下 Elecsys IGRA TB 結核潛伏感染血液檢測試劑盒取得歐盟 CE 認證，可搭載公司主流 cobas 化學發光免疫分析儀，為醫療機構提供高通量、全自動化結核篩查方案，助力世衛組織 2030 年結核病消除目標落地。據介紹，該產品採用干擾素釋放試驗技術，單樣本檢測僅需 19 分鐘，整套流程 24 小時內即可出具完整報告，耗時僅為傳統檢測手段的一半。全球多中心臨床數據顯示，對比現行標準檢測方法，試劑盒陽性符合率 91.12%、陰性符合率 94.57%；經細菌學確診結核患者檢測相對靈敏度達 100%，低風險人群特異性 95.32%，檢測精準度表現優異。相較傳統結核皮試，IGRA 血液檢測受卡介苗疫苗干擾極小，僅需單次採血就診，大幅減輕醫護操作壓力。據悉，該套檢測系統配套數字化工具，自動完成結果計算、判讀與報告生成，可對接第三方自動分液設備。公司規劃將推出一體化前處理自動化設備，進一步壓縮人工工作量，且產品可與 cobas MTB、MTB-RIF/INH 分子試劑搭配使用，形成 「潛伏感染篩查 + 活動性結核確診 + 耐藥基因檢測」 一體化診斷體系。