2026年7月10日，翰森製藥公告，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093）在小細胞肺癌關鍵Ⅲ期研究ARTEMIS-008中達到總生存期（OS）主要終點。

對照藥是託泊替康，小細胞肺癌後線長期使用的標準方案。在預設的期中分析中，HS-20093相比託泊替康顯著改善OS，並獲得具有臨床意義的生存獲益。包括無進展生存期（PFS）在內的次要終點也觀察到一致獲益，安全性與既往研究相符，未出現新的安全信號。

這是全球首個在Ⅲ期臨床中證實OS獲益的B7-H3 ADC。

目前公布的仍是頂線結果，具體的風險比、中位OS、亞組獲益和安全性數據，需要等待後續醫學大會披露。但一個此前主要依靠早期數據支撐的新靶點，第一次觸達了隨機對照Ⅲ期研究的OS這一硬終點。

從仿製藥到創新藥，從國內銷售到全球授權，翰森用最不喧譁的方式，把自己走成了中國創新藥出海梯隊裏眼光最準、腳步最穩的樣本。

這條路，翰森走了差不多十年。

01 首個B7-H3 ADC Ⅲ期OS陽性結果

小細胞肺癌約佔全部肺癌的15%，侵襲性強、進展快、複發率高。多數患者在含鉑一線治療後仍會迅速進展，進入二線及後線後，治療選擇十分有限。

小細胞肺癌後線治療長期進展緩慢。近年雖有蘆比替定、塔拉妥單抗等新選擇，能夠在隨機Ⅲ期研究中顯著改善總生存期的方案仍然有限，ARTEMIS-008首次證明，B7-H3 ADC可以在小細胞肺癌中帶來明確的總生存獲益。

HS-20093靶向腫瘤細胞表面的B7-H3抗原，通過抗體把拓撲異構酶Ⅰ抑制劑載荷定向送入腫瘤細胞。前期ARTEMIS-001研究已經給出較強的療效信號。截至2024年6月，在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg兩個劑量組中，ORR分別達到61.3%和50.0%，中位PFS分別為5.9個月和7.3個月。2026年發表於《Cancer Cell》的更新結果顯示，65例可評估廣泛期小細胞肺癌患者的確認ORR為52.3%。

早期研究證明藥物能夠縮小腫瘤，ARTEMIS-008進一步證明這種作用可以轉化為患者生存期延長。OS陽性的含金量也在這裏。不少藥物在早期研究中獲得較高緩解率，進入大樣本隨機研究後卻無法延長生存，翰森直接以OS作為主要終點，結果在預設期中分析中達到統計學和臨床意義。

真正把這款藥推向全球的，是境內外兩條開發線。

2023年12月，翰森將HS-20093在大中華區以外的全球權益授權給GSK，獲得1.85億美元首付款，並有資格獲得最高15.25億美元里程碑付款及銷售分成。

GSK於2024年第三季度啓動海外Ⅰ期研究，2025年第三季度啓動復發小細胞肺癌全球Ⅲ期研究。從簽約到海外臨床啓動不到一年，進入全球Ⅲ期也不到兩年。GSK還在胃腸道腫瘤、泌尿系統腫瘤和聯合用藥中擴展HS-20093，全球開發已經由單一適應症走向多瘤種佈局。

監管端的認可同樣密集。根據公司材料，HS-20093已在中、美、歐、日獲得合計11項突破性療法、PRIME、優先審評或孤兒藥資格，其臨床結果還進入ESMO優選口頭報告和AACR臨床試驗全體大會。

一款中國原研分子，境內由翰森推進註冊，境外由GSK建立全球臨床網絡，合作方的速度，也成為資產質量的一部分。

02 六筆授權，一條清晰的出海主線

HS-20093只是翰森出海版圖中的一塊，統計幾年的交易，更容易看清這家公司的判斷力。

2023年10月，翰森將B7-H4 ADC HS-20089授權GSK，獲得8500萬美元首付款，潛在里程碑最高14.85億美元。兩個月後，B7-H3 ADC HS-20093再次被GSK引進。GSK隨後同步加速兩款產品，HS-20089已根據全球Ⅰ期數據計劃在2026年啓動5項關鍵性Ⅲ期研究。

2024年12月，尚處臨床前階段的口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535授權默沙東，首付款1.12億美元，潛在里程碑最高19億美元。交易發生在臨床數據出現之前，跨國藥企開始為翰森的早期發現能力定價。

2025年6月，GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094的海外權益授予再生元，首付款8000萬美元，潛在里程碑最高19.3億美元。該藥已於2026年完成中國減重Ⅲ期研究並遞交NDA。

同年10月，羅氏以8000萬美元首付款獲得CDH17 ADC HS-20110的大中華區以外權益，翰森還將根據開發、註冊和商業化進展獲得里程碑付款及銷售分成。12月，阿美替尼在多個海外區域的開發及商業化權益授權給Glenmark，潛在監管和商業里程碑超過10億美元。

從2023年10月到2025年底，兩年多時間，六筆授權。合作方包括GSK、默沙東、再生元、羅氏和Glenmark，資產覆蓋ADC、口服小分子和多肽代謝藥。

阿美替尼的經歷尤其能說明翰森的出海方式。2020年，翰森將其海外權益授權給EQRx。2023年EQRx調整戰略並退回權益，翰森接手海外註冊，隨後推動阿美替尼於2025年在英國獲批、2026年在歐盟獲批，再重新組織部分海外市場的商業化合作。

這段過程有過波折，卻補齊了授權之外的能力，合作方改變後，翰森能夠接回資產、繼續推進監管審評，並把一款國內成熟產品帶進歐洲市場。

幾筆交易還呈現出一個共同特徵。HS-20089、HS-20093、HS-10535、HS-20094和HS-20110處在不同開發階段，覆蓋不同技術路線，卻連續通過全球大型藥企的盡調。翰森輸出的已經是一套可重複的項目篩選和研發轉化能力。

美銀最近的報告將中國醫療公司的全球化概括為三條路徑：直接形成海外收入、通過License-out分享全球價值、由國內龍頭成長為全球玩家。翰森正在通過前兩者結合的方式，靜悄悄的走自己全球化的路，翰森現有授權項目對應的潛在里程碑合計約90億美元。

這些金額均附帶臨床、註冊和銷售條件，不能直接視為未來收入。其價值取決於合作方能否把項目推過關鍵臨床節點。HS-20093的這次Ⅲ期成功，正在讓翰森的BD交易從首付款故事進入臨床兌現階段。

03 從18%到82%，創新藥成為增長引擎

出海是結果，內部收入結構和研發體系纔是核心。

2020年，翰森創新藥收入佔比約為18.0%；2023年，公司開始披露創新藥及合作產品收入，佔比達到67.9%；2024年升至77.3%；2025年進一步達到82.2%。後兩個階段的統計口徑加入了合作產品收入，與早期數據存在差異，但創新業務成為絕對收入支柱的趨勢已經清楚。

2025年，翰森實現收入150.28億元，按年增長22.6%；創新藥及合作產品收入達到123.54億元，按年增長30.4%；淨利潤約55.55億元，按年增長27.1%。同期研發投入達到33.58億元，按年增長24.3%，佔收入的比例為22.3%。

這組數字說明，翰森的BD建立在持續增長的創新藥業務和長期研發投入上。首付款能夠補充現金流，臨床里程碑提供後續收益，銷售分成保留產品商業化後的長期權益，回收的資金又支持下一批項目。

美銀把這一收益結構概括為BD的「三層蛋糕」。市場最容易看到首付款，開發、註冊和銷售里程碑構成第二層，商業化後的銷售分成則是期限最長的一層，多數里程碑會在交易完成後的數年中隨着項目進展逐步觸發，但臨床失敗和審批延遲始終存在。

瑞銀在今年3月的行業報告中提出，2025年對外授權熱度退去後，市場將重新檢驗產品銷售和研發基本面。其管線評分從廣度、成熟度和創新性三個維度衡量，翰森處於中國大型藥企前列。

這也是翰森與單純依靠一次交易改善利潤的公司之間的差別，它有國內創新藥銷售提供支撐，有多條自研管線提供後續供給，也有多個全球合作方承擔境外開發與商業化。

授權收入會波動，資產輸出能力可以持續。

04 低調創新者，往往走得最遠

高盛最近的報告指出，中國創新藥出海已經從授權敘事進入執行階段，下一輪價值驗證取決於企業能否把差異化資產推進為全球可信的臨床項目，並最終形成監管和商業化成果。

ARTEMIS-008正是這樣的驗證點。

它驗證了翰森對B7-H3靶點的選擇，也驗證了中國臨床數據向全球開發轉化的可能性。GSK在簽約後快速啓動海外Ⅰ期和Ⅲ期，將HS-20093臨床引入多個實體瘤項目中。翰森則保留中國權益，以國內Ⅲ期結果推進BLA。雙方的分工開始接近一套成熟的全球開發模型。

從阿美替尼進入英國和歐盟市場，到兩年六筆授權，再到HS-20093境內外Ⅲ期並行，翰森已經把研發、臨床、BD和商業化串成一條完整鏈路。

ARTEMIS-008陽性，是這條鏈路第一次走到關鍵註冊節點。一次Ⅲ期的讀出，兌現的是過去十年的持續投入。

翰森的出海不靠聲量，在中國創新藥這場長跑裏，最穩的那批公司，常常也是最安靜的。

翰森把答案交給了時間，而時間正在一點點給它回信。