數據簡報-隨着小型企業不斷湧現,減肥藥的上市競爭日益白熱化

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07/08
數據簡報-隨着小型企業不斷湧現,減肥藥的上市競爭日益白熱化

在第1、2和25段中補充了Kailera Therapeutics公司肥胖症藥物的詳細信息

路透7月7日 - 凱萊拉制藥(Kailera Therapeutics)的 KLRA.O 口服減肥藥在中國開展的一項晚期臨床試驗中,幫助患者在第44周時減重 (link),最高可達體重的10.9%。

Kailera於4月啓動了GLP-1藥物HRS-7535的全球中期研究,預計將於2027年公布數據。

隨着仿製藥競爭對手的湧現,以及禮來公司 LLY.N諾和諾德公司 NOVOb.CO 的重磅減肥藥在美國市場價格下滑,全球減肥藥市場也正進入一個新階段。

這一瞬息萬變的格侷促使華爾街重新審視其長期以來的預測——即未來十年內該市場規模將達到1500億美元 (link)。

以下是那些競相 開發口服減肥藥、希望在這個利潤豐厚的市場中佔有一席之地的公司

諾和諾德

諾和諾德是首家推出 (link) 用於治療肥胖症的GLP-1口服藥的公司,此前該公司已於 去年12月獲得 美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准

歐洲藥品管理局(EMA) 於5月建議批准 (link) Wegovy口服藥,為其成為首款 進入歐洲市場的口服減肥藥 鋪平了道路。

諾和諾德於12月獲得了Wegovy藥片的美國上市許可,比競爭對手禮來公司 LLY.N 早了三個多月,後者 於4月 獲得了 其減肥藥奧福格利普隆的批准 (link)

禮來公司

奧福格利普隆(Orforglipron) (link) 是該公司一款每日一次的口服非肽類GLP-1激動劑,商品名為Foundayo。 在晚期臨床試驗中最高劑量的奧福格利普隆幫助 無糖尿病的超重成年 人在72周內減重12.4%。

在另一項研究 (link) 中,奧福格利普隆幫助從其GLP-1注射劑「Zepbound」以及競爭對手諾和諾德的「Wegovy」轉用該藥的患者維持了減重效果。

STRUCTURE THERAPEUTICS GPCR.O

Structure Therapeutics公司 旗下每日一次的口服藥阿萊尼格利普隆(aleniglipron)在一項中期試驗中,與安慰劑相比,患者在服用180毫克劑量44周後,體重最多可減輕16.3%或39磅。

該公司於6月表示,該藥片未顯示出藥物性肝損傷的跡象,且患者即使在較低劑量下仍能持續減重。

Structure公司計劃在第二季度與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行會議後,於2026年下半年啓動一項晚期臨床研究。

默克公司 MRK.N

該公司正與Hansoh Pharma 3692.HK 合作 (link),準備對口服小分子GLP-1激動劑HS-10535開展早期臨床試驗。該藥物目前正處於實驗室研究階段。

阿斯利康 AZN.L

阿斯利康(AstraZeneca)與 Eccogene 正在推進每日一次的 GLP-1 受體激動劑口服藥 elecoglipron 的研發。阿斯利康於 6 月表示,在 elecoglipron 的中期臨床試驗中,患者接受 26 周治療後體重減輕了 10.5%。

該公司稱,減重效果隨時間推移持續顯現,在接受 最高劑量 elecoglipron治療的 肥胖或超重成年患者中, 在為期36周的試驗結束時,體重減輕了11.8%。

羅氏 ROG.S

羅氏在收購Carmot Therapeutics後,正在研發一種口服GLP-1激動劑CT-966。在去年的一項早期臨床試驗中,CT-966在非糖尿病肥胖患者中, (link) 經安慰劑校正後的平均體重減輕幅度為6.1%。

凱萊拉制藥 KLRA.O

凱萊拉公司(Kailera)也在 開發其主力候選藥物—— 每日一次的口服利布帕肽 (ribupatide) (link),該藥物在中國一項中期肥胖研究中,26周時的平均體重減輕幅度高達12.1%。

VIKING THERAPEUTICS VKTX.O

該公司正在開發VK2735的口服制劑,該藥物同時針對調節人體新陳代謝的GLP-1和GIP兩種激素。

在 (link) 進行的一項中期研究中,這種實驗性減肥藥幫助患者減重12.2%,未達到華爾街15%的最高預期。

該公司計劃於今年晚些時候啓動該藥物的後期臨床試驗。

輝瑞 PFE.N

(link) 輝瑞在與諾和諾德(Novo)展開激烈競購戰後,以100億美元收購了肥胖症藥物開發商Metsera,從而進軍肥胖症藥物市場

作為交易的一部分,這家制藥商獲得了兩種口服長效GLP-1藥物的開發權。這兩種藥物目前均處於臨床前試驗階段。

(link) 輝瑞及其中國合作伙伴思維生物(Sciwind Biosciences)已在中國獲得其每周一次的減肥注射劑「仙威英」(Xianweiying)的批准,這給諾和諾德、禮來和創新生物(Innovent Biologics 1801.HK)等已獲批的競爭對手帶來了壓力。

輝瑞此前曾開發丹格利普隆(danuglipron) ,最初設計為每日兩次口服的GLP-1激動劑,但在中期試驗數據表明其耐受性較差後,該公司終止了該藥物的研發。

創新生物 1801.HK

總部位於中國的創新生物(Innovent Biologics)的口服GLP-1減肥藥IBI3032,目前正在美國和中國進行早期臨床試驗。

華東製藥

中國華東製藥公司的口服減肥候選藥物HDM1002,在中國針對超重或肥胖受試者進行的一項早期研究中,使體重最多減少了6.8%。

阿斯克萊蒂斯製藥 1672.HK

總部位於中國的阿斯克萊蒂斯製藥(Ascletis Pharma)的實驗性口服GLP-1藥物ASC30,在美國進行的一項中期研究 (link) 中顯示,減重效果最高可達7.7%。

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