金吾財訊 | 招商證券發布研報指,綠葉製藥(02186)自主研發的1類創新藥LY03015(VMAT2抑制劑/Sigma-1R激動劑)治療遲發性運動障礙(TD)的中國II期臨床試驗取得積極結果,達到主要終點。該研究共納入121例中重度TD患者,結果顯示三個試驗組在6周末的異常不自主運動量表(AIMS)有效率呈現明確的量效關係(25.9%~76.5%),其中20mg組有效率高達76.5%,相比一線治療藥物歷史數據接近翻倍。同時,主要終點AIMS 1-7項總評分較基線平均降低4分以上,與安慰劑組相比有顯著統計學差異,且在停藥後仍能維持較基線的顯著改善。
研報認為,LY03015的II期臨床結果初步驗證了其治療TD的有效性和安全性,未發生與藥物相關的嚴重不良事件,常見不良事件多為輕中度且基本能痊癒或好轉。基於此積極結果,公司將快速推進LY03015的中美III期臨床研究。
此外,招商證券指出,公司在中樞神經系統(CNS)領域的佈局正逐步完善並兌現價值。管線中另有新一代5-HT2AR反向激動劑和5-HT2CR拮抗劑LY03017、全球首個TAAR1和5-HT2CR雙靶點激動劑LY0302均已推進至II期臨床,同類首創三靶點抗抑鬱創新分子LY03021也已推進至I期臨床。
招商證券預計公司2026至2028年歸母淨利潤分別為7.6億元、9.3億元、11.4億元人民幣,對應市盈率(PE)分別為9.8倍、8.0倍、6.5倍。維持綠葉製藥「強烈推薦」投資評級。
研報同時提示了研發不及預期、銷售不及預期及競爭加劇等風險。