新產業:公司產品獲得IVDR CE認證

智通財經
07/08
【新產業:公司產品獲得IVDR CE認證】新產業公告,近日,公司69項產品獲得了由歐盟公告機構- TÜV南德意志集團簽發的IVDR CE認證,包括3項化學發光試劑、3項化學發光質控品、20項生化試劑、20項生化質控品、23項生化校準品。新的歐盟體外診斷醫療器械法規替代原歐盟體外診斷醫療器械指令對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。截至目前,公司累計220項化學發光試劑產品、87項生化試劑產品獲得IVDRCE認證。

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