智通財經APP訊，億騰嘉和(06998)發布公告，公司高度差異化創新的PD-1/ CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268用於治療局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌(包括三陰性乳腺癌及激素受體陽性╱HER2陰性乳腺癌)的Ib/II期新藥臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局批准。

本次國家藥監局IND批准基於GB268充分的單藥臨床數據和合理的聯合治療機制，展現了GB268良好的單藥安全性，和作為惡性腫瘤全程管理核心基石的潛力。該適應症聚焦在局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌，探索單藥、免疫聯合化療，免疫聯合抗體偶聯藥物組合方案，貫穿一線、後線全療程階段，為全方位拓展GB268應用範圍邁出第一步。

臨床試驗申請的獲批是GB268作為免疫治療基礎開展組合療法探索的開端，未來公司亦計劃在更多晚期實體瘤領域開展多項聯合治療臨床研究。

目前，GB268的劑量遞增研究已爬坡至30 mg/kg，且未出現劑量限制性毒性 (DLT)，顯示出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。單藥I期臨床數據計劃於2026年第四季度在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公布。