智通財經APP獲悉,6月30日,華領醫藥(02552)宣佈,其全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin,澳門地區商品名:MYHOMSIS®,華領片®)已獲澳門藥物監督管理局批准上市,用於治療成人2型糖尿病。至此,該產品已實現在中國內地、中國香港及中國澳門三地上市,成為首款在粵港澳大灣區全域獲批的國產糖尿病首創新藥。
多格列艾汀是華領醫藥自主研發的全球首創異位變構葡萄糖激酶全激活劑,通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶功能,從源頭提升葡萄糖敏感性、改善β細胞功能、降低胰島素抵抗,修復血糖穩態調節功能。該藥於2022年9月獲中國國家藥監局批准上市,2024年進入國家醫保目錄,2026年2月在香港獲批上市。自內地上市以來,已通過3000多家醫院、社區衛生中心、藥房及線上渠道惠及超過50萬名患者。
華領醫藥創始人、CEO陳力博士表示:「受益於澳門不斷優化的創新藥准入機制以及特區政府對醫藥創新的大力支持,多格列艾汀在澳門特區成功獲批。這是公司進軍葡語系國家及全球市場的關鍵一步,也驗證了中國自主研發創新藥的強大競爭力。」華領醫藥集團運營部和大灣區發展副總裁曹蓓莉指出,這是公司推進粵港澳大灣區醫藥創新協同發展,提升中國原研創新藥區域可及性的重要進展。
據悉,在中國澳門地區,糖尿病已成為影響居民健康的主要挑戰。據澳門衛生局統計,2024年澳門糖尿病登記人數約4.4萬人,較2018年增長45%。多格列艾汀成功落地澳門,不僅豐富了澳門地區2型糖尿病患者的治療選擇,更標誌着華領醫藥依託澳門「中葡樞紐」的獨特優勢,正式開啓邁向葡語國家、輻射全球市場的關鍵步伐。
6月29日,華領醫藥宣佈其全資附屬公司華領醫藥技術(香港)有限公司攜手市場拓展服務供應商大昌華嘉香港進一步深化合作。通過整合覆蓋廣泛的分銷網絡、專業的市場拓展能力以及端到端服務模式,大昌華嘉醫療保健業務將支持華領醫藥在中國香港市場實現高效拓展,加速產品商業化進程。
展望未來,華領醫藥將以澳門為戰略起點,探索在葡語國家的註冊申報及商業化路徑,覆蓋巴西等地區龐大的糖尿病群體,構建紮根中國、面向東南亞與葡語國家的立體化市場覆蓋網絡。同時,通過與大昌華嘉的深度合作,雙方將結合創新藥研發與市場拓展優勢,共同推進相關產品在香港市場的商業化進程,持續提升區域醫療可及性。