康希諾生物(688185.SH，06185.HK)今日宣佈，公司自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV4)(商品名：曼海欣®)於近日獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局(「ANMAT」)授予的註冊證書。此次獲批標誌着康希諾生物創新疫苗產品國際化佈局取得又一重要進展，也為公司進一步拓展南美洲市場奠定了基礎。 曼海欣®(MCV4)是國內首個獲批上市的四價流腦結合疫苗，目前已在國內獲批用於3月齡至6周歲(83月齡)兒童。同時，公司已完成曼海欣®7至59歲人群擴齡臨床研究並取得臨床總結報告，正在積極推進補充申請相關工作。隨着公司持續推進重點產品國際化佈局，曼海欣®(MCV4)已逐步在海外市場實現突破。2024年12月，該產品在印度尼西亞獲批，目前已在當地實現首發上市和供應，公司同時持續推進更多適用人群及接種程序的研究工作。 此前，康希諾生物研發生產的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於2021年獲得阿根廷緊急使用許可。此次四價流腦結合疫苗(MCV4)的成功獲批，是公司在阿根廷市場取得的又一重要進展，將為當地腦膜炎球菌疾病防控提供更多高質量疫苗選擇，也為公司未來在阿根廷及南美洲市場開展合作創造積極條件。