智通財經APP訊,雲頂新耀(01952)發布公告,公司與海南合瑞製藥股份有限公司(海南合瑞)就海南和瑞的布地奈德腸溶膠囊達成商業化合作。該產品已於2025年12月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。
根據該合作,海南合瑞的布地奈德腸溶膠囊將獲准在中國大陸市場上市,並由公司負責其商業化。公司將對海南合瑞的生產及供應進行嚴格的技術指導與品質審計。該合作將有助於提升患者對耐賦康®與海南合瑞布地奈德腸溶膠囊的用藥選擇。該合作需滿足慣例交割條件後方可生效。
耐賦康®(NEFECON®)是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,是靶向腸道的黏膜免疫調節劑。耐賦康®專為IgA腎病患者研製,每顆膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的遲釋及緩釋雙重製劑工藝,將布地奈德三層包衣微丸靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞(包括派爾集合淋巴結),三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德,高濃度覆蓋整個靶區域,從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)產生,進而干預發病機制上游階段,達到治療IgA腎病的作用。2019年6月,公司與Calliditas簽訂獨家授權合約,授權公司在中國內地、香港、澳門、中國台灣和新加坡開發以及商業化耐賦康®的權利。該協議於2022年3月擴展,將韓國納入公司的授權許可範圍。