CPHIChina2026期間,藥石科技發布「下一代療法的綠色智能化學引擎」戰略定位。
放在當下CDMO行業的語境裏,藥石科技試圖把分子砌塊、AI分子設計、綠色工藝放大、DS/DP協同和全球交付能力,整合到一套面向複雜分子的CRDMO平台中。
ADC、PROTAC、多肽、寡核苷酸、AOC等下一代療法持續升溫,創新藥項目的難點正在從靶點發現向分子工程、CMC開發、質量體系和商業化供應延伸。對創新藥企業而言,外部合作伙伴的價值要看其能否在更早階段識別分子風險,並把這種判斷延續到後續開發和生產。
高盛在最近的一篇報告中把當前CDMO行業概括為「復甦持續但分化明顯」,GLP-1/TIDES需求仍在支撐訂單增長,ADC管線活躍但商業化能見度參差不齊。這個判斷放在藥石科技身上,對應的是一家公司如何從傳統小分子化學優勢,切入更復雜分子形態的開發與製造。
從分子砌塊到可開發分子
藥石科技最早的核心資產是分子砌塊。過去,這項能力更多服務於藥物發現階段,為客戶提供多樣化的化學片段和合成起點。在下一代療法語境下,砌塊的價值需要進一步前移到分子設計,同時後延到可合成性、可放大性和可開發性。
發布會上,藥石科技介紹了自研端到端AI藥物發現平台ZoeStarTM。該平台依託超過20萬種分子砌塊資源構建虛擬化學空間,並在實體砌塊和可合成性約束下推薦候選分子。它的現實意義在於,AI生成結構如果脫離合成路徑、雜質控制和工藝放大,早期效率很容易在CMC階段被重新消耗。
瑞銀在最近一篇AI對中國CDMO行業影響的報告中提出,AIDD將推動更多複雜分子進入驗證階段。AI生成分子平均分子量更高、手性中心更多、合成可及性評分更高,五步以上合成分子比例也在上升。瑞銀據此判斷,CDMO能夠把AI設計分子轉化為真實可測試候選物,將在數量和價格上受益。
這正是藥石科技強調「AI+分子砌塊」的原因,AI負責擴大搜索空間,分子砌塊負責把搜索結果轉化為可執行的化學成果。這個體系最終能否轉化成訂單,還要看客戶項目中的實驗驗證效率和後續開發轉化。
複雜分子的產業化難點在放大
下一代療法的門檻,往往出現在概念驗證之後。
ADC需要穩定的linker和偶聯控制,PROTAC要處理更高分子量和更復雜構象,多肽涉及非天然氨基酸和合成效率,寡核苷酸則對雜質譜、純化和質量體系提出更高要求。
這些問題最終都會落到CMC。
藥石科技這次重點展示了連續流、固定床、酶催化、數字化開發生產和綠色運營等製造端能力。公司披露,其連續流和固定床平台已積累近千個項目實踐,部分項目達到噸級規模。以固定床氫化為例,10升裝置可實現相當於傳統大體積釜式反應的持續產出,並降低在線持料量。
這些能力的價值主要體現在複雜反應放大。連續流帶來的精準傳熱傳質、停留時間控制、在線監測和工程建模,可以改善高危反應放大過程中的安全性、穩定性和質量一致性。對下一代療法CRDMO平台而言,綠色製造同時連接ESG、成本控制和規模化生產。
肽類藥物提供了一個外部參照。高盛預計,2025-2036年全球肽類CDMO市場複合增速約19%,2030年全球抗肥胖藥物市場對肽類API的需求約79,000公斤。肽類API需求放大後,GMP合規、製造成本和產能執行會成為產業鏈真正的約束條件。
一體化CRDMO考驗知識傳遞
藥石科技在發布會上反覆強調一體化CRDMO。這個概念不能只理解為原料藥和製劑能力的物理疊加,更關鍵的是工藝、分析、質量和項目管理知識能否連續傳遞。
一個項目從PCC到IND,再從IND到NDA和商業化供應,路線、雜質、分析方法、質量標準和申報資料都會不斷迭代。如果不同階段反覆交接,技術轉移和後期返工會吞噬前期開發效率。
藥石科技副總裁餘善寶博士在發布會上提到,DS/DP協同有助於減少重複技術轉移和後期返工,並提升數據完整性和質量一致性。
百濟神州的小分子藥物CMC負責人龔豫川博士也在現場分享了雙方合作經歷。百濟神州與藥石科技的合作從藥物發現階段延伸到CMC開發和商業化供應,涉及分子砌塊、關鍵起始原料、連續流工藝、連續氫化以及機理與數據驅動研發等環節。
這個案例能夠說明,平台能力需要通過長周期項目關係驗證,單個技術標籤不能替代客戶項目中的連續交付。
CDMO板塊的能見度越來越由後期和商業化項目驅動,早期孖展環境的權重正在下降。這個判斷對所有CRDMO公司都適用。平台講得再完整,最終仍要落到質量、商業化項目佔比和訂單轉化。
全球交付能力決定客戶半徑
藥石科技還把全球化和可持續能力放在這次戰略發布的重要位置。公司表示,目前已形成以南京為全球研發中心,瑞士蘇黎世基地作為歐洲研發支持與倉儲物流樞紐,美國賓夕法尼亞WestChester與Hatfield基地貼近北美客戶需求,浙江、山東等生產基地承接臨床至商業化生產的佈局,2025年,公司海外市場營收佔比超過72%。
當藥物分子越來越複雜,行業稀缺能力也變得更具體:把複雜分子變成可開發、可放大、可申報、可持續供應的產品。對CRDMO企業而言,這纔是下一階段競爭的主戰場。