金吾財訊 | 國投證券發布研報指,綠葉製藥(02186)創新藥LY03015治療遲發性運動障礙的中國II期臨床研究取得積極結果。該研究共納入121例中重度患者,按1:1:1:1比例隨機進入5mg、10mg、20mg及安慰劑組,連續給藥6周。
結果顯示,20mg組在6周末異常不自主運動量表有效率高達76.5%,較公開報道的一線治療藥物歷史數據接近翻倍;三個試驗組主要終點評分平均降低4分以上,停藥後回彈幅度較小,安全耐受性良好。
研報認為,LY03015有望克服現有VMAT2抑制劑在治療中的多項臨床痛點,看好其上市後對現有藥物的替代。按中性假設替代率達50%,其銷售峯值有望達41.36億美元,具備大單品放量潛力,創新藥管線價值逐步兌現。
財務方面,研報預計公司2026-2028年分別實現歸母淨利潤7.26億元、8.71億元、10.40億元,分別按年增長17.33%、19.94%、19.40%。給予「買入-A」投資評級,按2026年PE20倍及人民幣/港幣1.1503匯率換算,6個月目標價為4.14港元。
風險提示包括產品研發及審批速度低於預期、產品降價超預期、海外BD授權不及預期等。