在第8至11段中補充了細節

路透6月18日 - 美國衛生部周四表示，在審查了新的臨床數據和其他證據後，正尋求更新睾酮替代療法的標籤信息。

美國衛生與公衆服務部表示，擬議的變更將取消針對因年齡增長導致睾酮水平低下的男性患者的用藥限制，修訂關於前列腺增生的警告，並更新與前列腺癌風險相關的信息。

此舉可能使醫生更容易為更廣泛的男性群體開具該療法處方，也標誌着特朗普政府領導下的該部門為放寬激素治療限制所做的最新努力。

2015年 ，美國食品和藥物管理局 （ FDA）要求睾酮療法的標籤必須註明：該療法在 患有特發性性腺功能減退症（一種無明確病因的睾酮水平低下疾病）相關體徵和症狀的男性中的安全性和有效性 尚未得到 證實。

美國衛生與公衆服務部（HHS）表示， 包括一項涉及5,200多名男性的大型研究在內的新證據表明， 接受睾酮治療的男性發生心肌梗死和中風等重大心臟相關事件的風險並未出現顯著增加。

該機構表示，基於對這些研究結果及其他現有證據的審查，FDA得出 結論認為，該 使用限制已不再必要。

目前，睾酮替代療法的 說明書警告稱 ，使用該療法可能會 增加患前列腺癌的風險。然而，根據FDA的新修訂，該療法僅對患有轉移性前列腺癌的男性 為 禁忌。

據美國衛生與公衆服務部（HHS）稱，FDA的審查發現，現有數據總體上未顯示睾酮療法會增加前列腺癌風險，但醫生仍應在治療前對患者進行評估，並在治療期間進行監測。

關於前列腺增生，HHS表示，FDA的審查發現，輕度至中度患者的症狀並未惡化，但症狀嚴重的患者仍應繼續接受監測。

去年 (link)，FDA刪除了睾酮產品包裝上關於心臟相關風險增加的「黑框警告」措辭，同時新增或更新了關於血壓升高的警告。

目前美國食品藥品監督管理局批准的睾酮製劑包括口服劑型、外用凝膠、透皮貼片和注射劑。

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