交銀國際:維持雲頂新耀(01952)買入評級 海外開發前景可期

智通財經
06/10

智通財經APP獲悉,交銀國際發布研報稱,雲頂新耀(01952)與多家中國內地藥企達成授權許可/資產收購協議,引進多款自免/腎科、心血管、眼科領域重磅單品。該行看好EVER001的海外市場容量和適應症開發前景、以及中國內地商業化產品組合和平台的擴張潛力,維持買入評級。

交銀國際主要觀點如下:

BD合作密集落地,商業化平台持續擴容

過去一周,公司與多家中國內地藥企達成授權許可/資產收購協議,引進多款自免/腎科、心血管、眼科領域重磅單品,具體包括:1)從天廣實獲得倍捷欣(奧妥珠單抗β注射液)的亞太部分國家權益,並將向天廣實支付2,300萬元(人民幣,下同)的首付款,以及最高不超過1.86億元的銷售里程碑款。倍捷欣是天廣實自主研發的第三代CD20抗體藥物,已於中國內地獲批用於NMOSD的治療,另有膜性腎病適應症處於優先審評階段、SLE處於臨床II/III期、濾泡性淋巴瘤適應症處於臨床III期。2)從箕星藥獲得LNZ100(1.44%醋克利定)大中華區權益,並將向箕星藥業支付首付款以及開發里程碑付款。LNZ100是一款每日滴用一次、用於治療老視的滴眼液,已在美國獲批、並在中國內地遞交上市申請,預計1Q27獲批,有望填補中國內地4億老視患者的治療空白,提供非侵入性且日間持續起效的潛在同類最佳治療方案。3)從威凱爾醫藥獲得維卡格雷(Sumecigrel)的亞太多個國家與地區權益,並將向威凱爾支付2,000萬元的首付款、後續里程碑款及合作產品商業供貨款項。維卡格雷是新一代口服P2Y12受體拮抗劑,臨床開發覆蓋急性冠脈綜合徵、缺血性腦卒中及外周動脈性疾病等動脈粥樣硬化血栓形成事件,目前正在推進中、美、歐等多個市場NDA的準備工作。

EVER001膜性腎病療效數據優異,海外開發有望提速

公司近期將EVER001的海外權益首予Travere Therapeutics。在啱啱結束的ERA大會上,雲頂公布了EVER001治療膜性腎病的Ib/IIa期研究52周數據:EVER001展現出快速、深度且持久的免疫學和臨床緩解,低劑量和高劑量組在52周時的蛋白尿降幅分別為78.9%/82.6%,臨床緩解率分別為53.8%/70.6%,抗-PLA2R抗體水平降幅分別為88.3%/93.1%(圖表1)。Travere正與FDA溝通,希望基於上述數據直接啓動III期臨床,並計劃推進IgA腎病、FSGS、MCD等適應症開發。

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