6月7日,博瑞醫藥兩項肥胖及代謝疾病領域研究成果在美國糖尿病協會科學年會(ADA 2026)以壁報形式亮相,分別聚焦口服GLP-1/GIP雙受體激動劑BGM0504,以及選擇性肌抑素抑制劑BGM2618。 美國糖尿病協會科學年會(ADA)是全球糖尿病及代謝疾病領域最具影響力的學術會議之一,匯聚基礎研究、臨床診療、藥物研發和技術創新等前沿進展,也是全球代謝藥物管線展示重要數據和研發趨勢的重要窗口。2026年ADA大會於6月5日至8日在美國新奧爾良舉行。 這也是博瑞醫藥連續在ADA大會展示代謝領域創新成果。2025年ADA第85屆科學會議期間,博瑞醫藥曾公布GLP-1/GIP雙受體激動劑BGM0504注射液的兩項II期臨床研究數據,並展示新型長效胰澱素(Amylin)類似物BGM1812的臨床前研究成果。由注射劑型到口服劑型,由單一減重到瘦體重保護,博瑞醫藥在ADA平台上的連續亮相,呈現出其圍繞肥胖及代謝疾病治療進行多劑型、多機制佈局的遞進脈絡。 從單一減重幅度走向劑型與減重質量競爭 今年ADA期間,全球肥胖藥物管線競爭進一步升溫,競爭維度也從單一減重幅度延伸至劑型創新、多靶點機制、合併症獲益和身體組成優化等方向。 全球藥企方面,禮來retatrutide等多靶點注射藥物繼續刷新中長期減重幅度,並同步展示其在血糖控制、睡眠呼吸暫停、膝骨關節炎疼痛等肥胖相關合併症中的潛在獲益;其口服GLP-1藥物orforglipron也進一步強化了「口服化」方向的商業和臨床想象空間。勃林格殷格翰與Zealand Pharma開發的GLP-1/胰高糖素雙受體激動劑survodutide公布III期研究數據,顯示其在減重及代謝改善方面的潛力。 國內企業方面,信達生物瑪仕度肽GLORY-2研究在中國成人肥胖人群中公布III期數據,並同步發表於《美國醫學會雜誌》(JAMA);衆生睿創RAY1225以II期數據展示減重潛力;輝瑞攜手先為達推進的埃諾格魯肽也在ADA期間公布與司美格魯肽頭對頭研究中期數據,多款產品接連亮出成果,賽道商業潛力持續釋放。 需要指出的是,不同藥物之間的臨床分期、給藥周期、入組人群和終點設定差異較大,不能簡單以百分比直接橫向排序。BGM0504口服制劑目前處於I期多劑量遞增研究階段,其亮點在於5至8周短期給藥即觀察到最高8.2%的平均減重,並呈現近似線性藥代特徵和良好耐受性;而BGM2618則進一步回應了行業對「減重質量」的關注,將競爭維度從體重數字延伸至瘦體重保護和身體組成優化。 BGM0504口服制劑短期最高減重8.2%,突出每日一次口服化路徑 BGM0504是博瑞醫藥自主開發的GLP-1/GIP雙受體激動劑,已同步佈局注射和口服劑型。其中,BGM0504注射液在國內已完成減重適應症III期臨床試驗;口服劑型於2026年3月完成中美I期臨床試驗。 本次ADA展示的口服BGM0504數據來自中國和美國兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量遞增I期研究,旨在評估每日一次口服給藥在健康、超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步減重效果。 數據顯示,BGM0504口服制劑在10mg至80mg劑量範圍內整體安全性和耐受性良好,未觀察到嚴重不良事件,不良反應多為一過性1級胃腸道反應。藥代動力學方面,連續每日給藥約2至3周後可達到血藥穩態,20mg至80mg劑量下藥物暴露隨劑量升高呈近似線性增加,支持每日一次口服給藥設計。研究中測得其口服生物利用度約為1.7%。 減重效果方面,BGM0504口服制劑展現出明確劑量依賴性。中國研究中,給藥4周後,10mg至80mg劑量組較基線平均減重1.04%至5.56%;美國研究中,給藥5至8周後,20mg至80mg劑量組較基線平均減重2.7%至8.2%,其中80mg組減重幅度最為明顯。 值得關注的是,在僅5至8周的短期給藥周期內,BGM0504口服制劑即實現最高8.2%的平均減重,顯示出較快起效的減重潛力,也為其後續更長期、更大樣本臨床研究提供了積極信號。 BGM2618聯用BGM0504探索「減重保肌」,把競爭焦點延伸至身體組成 除BGM0504外,博瑞醫藥本次還展示了BGM2618的臨床前研究成果。BGM2618是公司開發的注射型環肽類選擇性肌抑素抑制劑,其差異化並非直接追求更高減重幅度,而是瞄準GLP-1/GIP類藥物減重過程中可能伴隨的瘦體重下降問題,為改善減重質量和身體組成提供新的組合思路。 肌抑素又稱GDF8,是骨骼肌生長的負調控因子。研究顯示,BGM2618對GDF8具有強效抑制活性,IC??為0.75nM,並對GDF11表現出較好選擇性,GDF11/肌抑素選擇性達到38倍。皮下給藥藥代研究中,BGM2618半衰期為23.9小時,長於對照藥物99mTrevogrumab的11.7小時。 在DIO肥胖動物模型中,BGM2618與BGM0504聯用後,整體減重幅度與BGM0504單藥基本相當,同時可顯著減少減重期間的瘦體重消耗,肌肉保護效果優於陽性對照。該結果提示,BGM2618的差異化價值在於「減重保肌」:在不削弱GLP-1/GIP類藥物減重效果的基礎上,進一步優化減重質量,使肥胖治療從單純體重下降邁向「減脂保肌」和身體組成管理。 整體來看,在今年ADA肥胖藥物數據密集發布的背景下,不同於多數企業聚焦單一減重指標的競爭思路,博瑞醫藥前瞻性佈局了分層互補、機制差異化的代謝疾病管線矩陣。 依託口服制劑BGM0504卡位便捷給藥賽道,以提升患者依從性、提高治療普及性,順應肥胖治療口服化的主流發展趨勢;同時佈局全新機制藥物 BGM2618,直擊當前GLP-1/GIP類藥物普遍存在的瘦體重流失痛點,聚焦減脂保肌、優化身體成分的核心需求。兩款產品分別從用藥體驗與減重質量兩大維度形成互補,構築起公司在肥胖及代謝疾病領域的差異化競爭優勢,也彰顯了其全維度佈局代謝賽道的戰略眼光。