智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發布公告，本公司管線2.0核心候選藥物CS5007(EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物[ADC])的全球多中心I期臨床試驗，已正式獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的許可。這不僅標誌着CS5007的全球臨床開發全面啓動，更意味着本公司管線2.0戰略正加速兌現，後續重磅力量已進入臨床快車道，有望為中長期增長持續注入信心。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：「CS5007正式啓動全球I期臨床試驗，是管線2.0進程中又一重要里程碑。它再次驗證了我們自主研發ADC技術平台的創新厚度和全球競爭力，也清晰地傳達出一個信號：基石藥業的新一代創新管線正從技術儲備期密集步入臨床兌現期，後繼力量正在不斷提速、蓄勢發力。在資本市場的短期波動中，本公司憑藉紮實的自研平台、有序的管線梯次以及清晰的全球化路徑，穩步構建差異化的價值護城河。憑藉差異化的EGFR/HER3雙靶點設計，以及紮實的臨床前資料，CS5007直指腫瘤耐藥和腫瘤異質性這兩大晚期實體瘤治療領域的核心挑戰。我們相信，CS5007有望成為該領域同類最佳(Best-in-Class)的創新ADC產品。未來，基石藥業將繼續以臨床價值為導向，加速推進創新管線的全球開發，致力於為患者提供變革性治療，同時為投資者創造長期回報。」

基石藥業首席醫學官史青梅博士表示：「CS5007是基石藥業腫瘤創新管線2.0中極具代表性的重要資產。通過同時靶向EGFR和HER3兩條關鍵信號通路，CS5007有望突破傳統單靶點療法困局，帶來更全面、更持續的通路抑制，從而在多種實體瘤中實現更深層、更持久的抗腫瘤活性。值得一提的是，CS5007採用高活性的、臨床驗證的拓撲異構酶I抑制劑載荷，並具備顯著的‘旁觀者效應’，這使得其治療潛力有望進一步拓展至不同抗塬表達水準腫瘤。其臨床前研究中令人鼓舞的療效與安全性表現，為接下來的臨床開發提供了堅實的科學基礎。隨着全球I期首次人體研究的正式啓動，我們將系統評估CS5007在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代/藥效動力學(PK/PD)特徵及初步抗腫瘤活性，為後續開發決策提供精準依據。」