輝瑞希望每月一次的注射方案能使該藥物在競爭中脫穎而出
中期研究中平均嘔吐率為23%
該化合物是去年以100億美元收購Metsera交易中獲得的
Michael Erman
路透紐約6月6日 - 輝瑞 PFE.N 周六公布的數據顯示,其通過去年收購Metsera (link) 獲得的一款實驗性減肥藥,其每月一次的給藥方案在副作用特徵上與競爭對手諾和諾德 NOVOb.CO 的每周注射劑Wegovy相似。
這家制藥公司希望這種名為貝羅貝納肽(berobenatide)的化合物能成為首款以月度注射形式推出的GLP-1減肥藥,同時公司正努力使該化合物與Wegovy以及禮來公司 LLY.N 的Zepbound等重磅藥物區分開來。
今年2月,輝瑞表示,在VESPER-3中期試驗中,該化合物在非糖尿病患者中的減重效果最高達12.3% (link)。
分析師正關注該藥物的副作用情況,以評估其商業可行性。
輝瑞高管表示,大多數患者僅出現輕微或幾乎沒有副作用,胃腸道不良反應主要集中在早期給藥,且多發生在患者注射後不久。該研究結果已在新奧爾良舉行的美國糖尿病協會年會上公布。
「由於該藥半衰期極長,與每周給藥相比,其藥代動力學曲線非常平穩,」輝瑞首席內科官吉姆·利斯特在接受採訪時表示。「當每月給藥時……副作用主要集中在給藥初期,不會持續整個月。」
利斯特指出,研究人員確實觀察到試驗中患者從每周給藥轉為每月給藥後不良事件有所增加,因此公司計劃在後期臨床項目中 更漸進地增加劑量。
輝瑞周六公布的數據顯示,VESPER-3研究所有組別的平均噁心發生率約為38%,平均嘔吐發生率約為23.3%。
上個月,摩根大通分析師克里斯·肖特表示,投資者希望該藥物在試驗中的嘔吐率能控制在「20%-25%或更低」。
在諾和諾德(Novo Nordisk)的Wegovy減肥試驗中,約25%的患者出現嘔吐,約44%的患者報告了噁心症狀。
自去年以100億美元收購Metsera公司以來,這款實驗性藥物已成為輝瑞抗肥胖戰略的核心。此前,由於肝臟安全隱患,輝瑞被迫停用其兩款減肥候選藥物—— (link) 此次收購為這家制藥商帶來了新的代謝治療藥物管線。
輝瑞希望貝羅貝納肽(berobenatide)的每月給藥方案能使其區別於市場上現有的每周注射藥物,並認為更少的給藥頻率可提高患者依從性,並吸引不同類型的患者群體。
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