Structure實驗性減肥藥未顯示肝損傷跡象

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06/06
Structure實驗性減肥藥未顯示肝損傷跡象

Sriparna Roy

路透6月5日 - Structure TherapeuticsGPCR.O)周五表示,其試驗性GLP-1減肥藥未顯示任何藥物性肝損傷的跡象,且患者即使在服用較低劑量時仍持續減重。

該公司表示,僅有10.4%服用該實驗性小分子藥物 阿萊尼格普隆(aleniglipron)的患者中斷了治療。

該研究結果已在新奧爾良舉行的美國糖尿病協會年會上公布,並發表於醫學期刊。

這款口服藥物被視為禮來公司(Eli Lilly)的 LLY.N Foundayo 和諾和諾德(Novo Nordisk)的 NOVOb.CO Wegovy 藥片的潛在競爭對手。

Structure公司今年3月曾報告,在一項中期試驗中,服用該公司每日一次藥片的患者,在44周後,180毫克劑量組的體重較安慰劑組最多減輕了39磅。服用更高劑量(240毫克)的患者體重減輕了37磅,即體重的16%。

去年12月,該藥物在36周時顯示240毫克劑量可實現高達15.3%的體重減輕。服用120毫克劑量的患者經安慰劑校正後的平均體重減輕率為11.3%。

上周五,該公司表示,在開放標籤延展研究中持續用藥的受試者,在中位隨訪20周後體重仍在持續下降,其中服用45毫克、90毫克和120毫克阿萊尼格普隆的受試者,體重減輕幅度分別為13.3%、16.2%和15.3%。

此外,減重過程未出現平台期。阿萊尼格普隆項目指導委員會主席胡里奧·羅森斯托克(Julio Rosenstock)指出,對於這種每日一次口服、非肽類的GLP-1受體激動劑而言,這一特點是其有望成為患者額外治療選擇的關鍵優勢。

該公司表示,在較低的2.5毫克起始劑量下耐受性有所改善,並補充稱這些數據支持其計劃於2026年第三季度啓動的後期臨床項目設計。

華爾街一直將更好的耐受性視為肥胖症藥物之間的差異化點阿萊尼格普隆是一種口服藥片,可能比注射療法更受患者青睞。

摩根大通分析師帕裏克(Hardik Parikh)表示,阿萊尼格普隆在療效方面仍具競爭力,且在後期臨床試驗中有望進一步改善耐受性。

阿萊尼格普隆最常見的副作用為胃腸道反應,包括噁心、腹瀉、嘔吐和便祕。

Structure公司表示,對研究期間每位患者用藥情況的回顧顯示,雖然部分患者需要中斷或減少劑量,但一旦恢復治療或再次增加劑量,嘔吐症狀很少復發。

一名接受45毫克劑量的受試者出現了嚴重不良反應,而接受90毫克劑量的受試者中無人出現,接受120毫克劑量的受試者中有四人出現。

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