Sriparna Roy
路透6月5日 - Structure Therapeutics(GPCR.O)周五表示,其試驗性GLP-1減肥藥未顯示任何藥物性肝損傷的跡象,且患者即使在服用較低劑量時仍持續減重。
該公司表示,僅有10.4%服用該實驗性小分子藥物 阿萊尼格普隆(aleniglipron)的患者中斷了治療。
該研究結果已在新奧爾良舉行的美國糖尿病協會年會上公布,並發表於醫學期刊。
這款口服藥物被視為禮來公司(Eli Lilly)的 LLY.N Foundayo 和諾和諾德(Novo Nordisk)的 NOVOb.CO Wegovy 藥片的潛在競爭對手。
Structure公司今年3月曾報告,在一項中期試驗中,服用該公司每日一次藥片的患者,在44周後,180毫克劑量組的體重較安慰劑組最多減輕了39磅。服用更高劑量(240毫克)的患者體重減輕了37磅,即體重的16%。
去年12月,該藥物在36周時顯示240毫克劑量可實現高達15.3%的體重減輕。服用120毫克劑量的患者經安慰劑校正後的平均體重減輕率為11.3%。
上周五,該公司表示,在開放標籤延展研究中持續用藥的受試者,在中位隨訪20周後體重仍在持續下降,其中服用45毫克、90毫克和120毫克阿萊尼格普隆的受試者,體重減輕幅度分別為13.3%、16.2%和15.3%。
此外,減重過程未出現平台期。阿萊尼格普隆項目指導委員會主席胡里奧·羅森斯托克(Julio Rosenstock)指出,對於這種每日一次口服、非肽類的GLP-1受體激動劑而言,這一特點是其有望成為患者額外治療選擇的關鍵優勢。
該公司表示,在較低的2.5毫克起始劑量下耐受性有所改善,並補充稱這些數據支持其計劃於2026年第三季度啓動的後期臨床項目設計。
華爾街一直將更好的耐受性視為肥胖症藥物之間的差異化點。阿萊尼格普隆是一種口服藥片,可能比注射療法更受患者青睞。
摩根大通分析師帕裏克(Hardik Parikh)表示,阿萊尼格普隆在療效方面仍具競爭力,且在後期臨床試驗中有望進一步改善耐受性。
阿萊尼格普隆最常見的副作用為胃腸道反應,包括噁心、腹瀉、嘔吐和便祕。
Structure公司表示,對研究期間每位患者用藥情況的回顧顯示,雖然部分患者需要中斷或減少劑量,但一旦恢復治療或再次增加劑量,嘔吐症狀很少復發。
一名接受45毫克劑量的受試者出現了嚴重不良反應,而接受90毫克劑量的受試者中無人出現,接受120毫克劑量的受試者中有四人出現。
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