路透6月2日 - 傳奇生物(Legend Biotech)周二表示,其 LEGN.O 實驗性療法已顯現出早期跡象,表明其在患者體內生成抗病細胞的方法可能對某種血液癌症有效。
與傳統CAR-T療法(需在體外對細胞進行改造)不同,傳奇生物正致力於通過LB2501(一種雙靶點體內CAR-T療法)在患者體內直接生成這些細胞。
該新型療法旨在通過單次直接輸注,在患者體內直接生成CAR-T細胞,從而省去了體外細胞工程和製備的環節。
在這項備受矚目的早期臨床試驗中,截至4月1日,共有12名復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者接受了兩個劑量組的治療。
在高劑量組中,初步數據顯示6名患者均出現療效反應,其中5名達到完全緩解。
Legend 未透露更多關於劑量水平的細節,並表示將在本月晚些時候的醫學會議上公布進一步的數據。
該公司表示,外周血中檢測到的CAR-T細胞存活時間最長可達116天。
首席執行官黃英表示:「通過在患者體內直接生成CAR-T細胞,這種方法有望簡化治療流程,並為那些可能無法接受傳統CAR-T細胞療法的患者提供更多治療機會。」
Legend表示,儘管需要更長的隨訪時間,但這些數據凸顯了LB2501作為一種可擴展、易於獲取的B細胞惡性腫瘤「現成」免疫療法的潛力。
傳統療法需要先從患者體內提取T細胞(免疫系統的重要組成部分),隨後對其進行基因改造,使其在回輸後能夠識別並攻擊惡性細胞。
Legend表示,未報告任何劑量限制性毒性、嚴重不良事件或死亡病例。有9名患者出現了輸注相關反應,但中位緩解時間為兩天。
包括阿斯利康和禮來在內的多家制藥公司近期已在體內CAR-T領域達成合作協議。
(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)