西南證券:信達生物(01801)攜手輝瑞 加速創新腫瘤藥物開發

智通財經
06/04

智通財經APP獲悉,西南證券發布研報稱,5月29日,信達生物(01801)與輝瑞達成全球戰略合作,加速創新腫瘤藥物開發。公司研發及商業化實力強勁,該行預計公司2026-2028年營業收入分別為178.5、211.8和251.7億元。

西南證券主要觀點如下:

信達生物與輝瑞達成全球戰略合作,加速創新腫瘤藥物開發

信達生物與輝瑞達成全球戰略合作,在全球範圍內共同開發4個關鍵項目,並共同承擔開發成本。同時,雙方將在美國及歐洲就其共同商業化,並共享利潤。同時,信達保留在大中華區地區的權利;根據協議的財務條款,信達生物將獲得首付款6.5億美元,並有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,交易總額達105億美元。此外,對於每一款獲批准上市的項目,信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對於「共同開發、共同商業化」的項目,雙方將在美國及歐洲共享利潤。

IBI363多項Ⅲ期臨床快速推進中,一線治療NSCLC展現優異的療效信號

IBI363(PD-1/IL-2)正在全球範圍內開展一系列臨床試驗,包括一項針對免疫耐藥鱗狀非小細胞肺癌的全球多區域III期試驗,和一項針對中國未經治療的肢端型和粘膜型黑色素瘤的關鍵II期研究。同時,多項Ib/II期試驗正在進行中,評估IBI363用於非小細胞肺癌和結直腸癌(包括一線及後線治療)以及其他瘤種的治療。在2026ASCO上,信達生物公布了IBI363一線治療晚期NSCLC的臨床I期PoC研究初步結果。在劑量優化階段,3→1.5 mg/kg組(n=22)展現出86.4%的客觀緩解率(ORR),其中經確認的緩解率(cORR)為81.8%,疾病控制率(DCR)達100%。該療效在鱗癌(ORR 85.7%, n=14)與非鱗癌(ORR 87.5%, n=8)亞組中表現一致。

衝刺全球化,深化商業化,驗證高潛力早期資產

2026年是公司全球化衝刺及商業化深化的關鍵之年。公司將有序推進後期資產的研發進程,重點推動IBI363、IBI343及IBI324的全球化開發。同時,公司將驗證高潛力早期資產,完成IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、新一代ADC管線、IBI3032(口服GLP-1)及IBI3002(TSLP/IL-4Rα)等的PoC及早期Ⅰ期臨床數據交付,並推動新一代分子進入臨床階段。

風險提示:研發進展或不及預期風險、核心品種商業化進展或不及預期風險、海外合作或不及預期風險、政策風險。

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