金吾財訊 | 中信建投證券發布研報指,信達生物(01801)與輝瑞達成全球戰略合作,交易總額達105億美元。信達生物將獲得首付款6.5億美元,並有資格獲得最高達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,對於每一款獲批項目還將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。協議涵蓋許可、共同開發及共同商業化(Co-Co)等多種模式,合作資產組合包括12個項目(8個信達早期管線及4個輝瑞提議的全新項目),覆蓋抗體偶聯藥物(ADC)及多特異性抗體。其中,4個關鍵項目將在全球範圍內共同開發並在美國及歐洲共同商業化,信達保留大中華區權利;另有4個項目授予輝瑞大中華區以外獨家許可權,4個項目授予輝瑞全球獨家許可權。本次合作是信達繼與武田、禮來達成戰略合作後全球化的又一重大里程碑,通過Co-Co模式切入歐美高利潤市場,借力造船出海路徑清晰。
創新管線方面,核心產品IBI363(PD1/IL2α)在2026年ASCO大會展示一線非小細胞肺癌(NSCLC)優異數據,3-1.5mg/kg組ORR達86.4%,cORR 81.8%,安全性良好。針對IO耐藥的鱗狀NSCLC已啓動MRCT臨床III期,針對IO耐藥的非鱗狀NSCLC計劃於2026年內啓動MRCT III期。公司預計到2030年至少推動5個分子進入全球MRCT III期臨床。
中信建投預計信達生物2026-2028年收入分別為180.2億元、243.3億元、285.8億元,淨利潤分別為22.1億元、38.2億元、50.1億元。採用DCF估值,公司合理市值為2,562.6億港元,目標價147.70港元,維持「買入」評級。
風險提示包括新藥研發不確定性及商業化風險。